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QMS2GO

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QMS2GO unterstützt Hersteller bei ISO-9001-konformen Qualitätsmanagementprozessen, einschließlich Dokumentation, Audits, Schulungen, CAPA, Risiken und Nachweisen.

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QMS2GO ist ein KI-gestütztes Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Hersteller, regulierte kleine und mittlere Unternehmen sowie ISO-Berater. Es unterstützt Unternehmen bei der Erstellung, Verwaltung und Aufrechterhaltung eines auditfähigen Qualitätssystems im Einklang mit ISO 9001:2015 und unterstützt Verfahren, Richtlinien, Register, Auditprogramme, Schulungsmatrizen und Dokumentenkontrolle auf einer Plattform.

Die Software umfasst KI-gestützte Verfahrenserstellung, Lückenanalyse, interne Revisionsplanung, CAPA-Management, Ursachenanalyse mit 5-Why- und 8D-Methoden, Risiko- und Chancenverfolgung, Vorbereitung von Managementbewertungen und Beweisorganisation. Sprachgesteuertes Onboarding hilft dabei, den Umfang, die Prozesse, den Kontext und die interessierten Parteien einer Organisation zu erfassen, während Dokumentenkontrolltools elektronische Signaturen, Versionsverlauf, Aufbewahrungspläne und Lese- und Bestätigungsworkflows unterstützen.

QMS2GO bietet außerdem Module für Nichtkonformitäten, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, Probleme, Geräte- und Kalibrierungsverfolgung, Wartungsaufträge, Mitarbeiterkompetenz und Schulungsaufzeichnungen. Zu den internen Auditfunktionen gehören ISO 19011-konforme Planung, Auditzeitberechnungen, Scorecards und Finding-Workflows. Ein Audit-Bereitschafts-Dashboard hilft Benutzern bei der Überwachung von Nachweisen in wichtigen ISO-Bereichen, und Migrationstools können Informationen aus Papieraufzeichnungen, Tabellenkalkulationen oder älteren QMS-Systemen in strukturierte Aufzeichnungen umwandeln.

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