Agatha

Agatha ist eine cloudbasierte Dokumentenmanagement- und Prozessmanagementplattform für Life-Science-Organisationen. Es unterstützt Biotech-, Pharma-, Medizingeräte-, Auftragsforschungs- und Gesundheitsteams durch die zentrale Abwicklung klinischer Abläufe, Qualitätsmanagement, behördlicher Einreichungen und Dokumentation klinischer Studien.

Die Plattform umfasst Anwendungen für die SOP-Verwaltung, die Erstellung und Speicherung behördlicher Dokumente, die Verwaltung von Qualitätsdokumenten und -prozessen, die Verwaltung von Remote Investigator Site File (ISF) und Workflows für Electronic Trial Master File (eTMF). Es wurde entwickelt, um die Erstellung, Freigabe, Überprüfung, Genehmigung und Speicherung von Dokumenten zu optimieren und gleichzeitig papierlose Abläufe und kontrollierte Zusammenarbeit zu unterstützen.

Agatha wurde für Unternehmen entwickelt, die eine sichere, konforme Dokumentenverwaltung für globale und inländische Betriebe benötigen. Es unterstützt regulatorische Anforderungen wie FDA 21 CFR Part 11, DSGVO und EU Annex 11 und eignet sich daher für Teams, die strukturierte Arbeitsabläufe, revisionssichere Aufzeichnungen und eine konsistente Dokumentenkontrolle in regulierten Umgebungen benötigen.

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