Rimsys

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网站:rimsys.io

Switchbar - Browser picker for macOS and Windows
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Rimsys是一款数字化并自动化医疗器械法规管理的软件,帮助企业高效管理合规性和法规数据,简化监管流程。
Rimsys通过加速交付和增加改变生活的医疗技术的可用性来改善全球健康。 RIMSYS监管信息管理(RIM)软件数字化和自动化监管活动,帮助MedTech监管事务团队更有效地计划,执行更快,并自信地确保全球监管合规性。与复杂的,颜色编码的电子表格或昂贵的外部顾问不同,Rimsys集中了所有监管信息,自动化提交过程,并详细介绍了产品注册,有效期,相关标准和全球法规的详细可见性。传统的监管事务方法无法与全球景观的日益增长的复杂性保持同步,而负担重大的团队面临着越来越多的合规风险。 RIMSYS围绕MedTech法规和工作流程设计,并支持一个整个监管活动,包括注册,提交,UDI,基本原理,标准管理和监管情报,以单个集成平台。包括Johnson&Johnson,Siemens Healthineers和Omron在内的领先的全球MedTech公司依靠Rimsys更好地管理监管项目和资源,使新产品更快地进行营销,并降低不合规,产品召回和意外到期的收入风险。

RIMSYS是一个综合平台,旨在支持医疗设备制造商有效地管理法规合规性和数据管理任务。它着重于提供独特的设备识别(UDI)和市场监视后(PMS)的解决方案,这对于遵守监管标准至关重要,尤其是在欧盟的Eudamed System中。

该平台提供功能,使无缝数据提交和与监管数据库的交互,从而确保公司可以保持准确和最新的记录。这包括用于机器到机器数据传输的功能,允许与监管系统进行自动和高效的通信。

RIMSYS帮助制造商有效地组织其监管数据,确保准备强制性提交并促进早期数据提交以在监管过程中获得优势。通过利用RIMSYS,公司可以简化其合规性工作,降低与监管数据管理相关的复杂性,并专注于核心业务活动,同时保持高标准的合规性。

此描述由 AI(人工智能)生成。AI 可能会犯错。请检查重要信息。

网站: rimsys.io

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