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Rimsys

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Rimsys是一款数字化并自动化医疗器械法规管理的软件,帮助企业高效管理合规性和法规数据,简化监管流程。

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RIMSYS是一个综合平台,旨在支持医疗设备制造商有效地管理法规合规性和数据管理任务。它着重于提供独特的设备识别(UDI)和市场监视后(PMS)的解决方案,这对于遵守监管标准至关重要,尤其是在欧盟的Eudamed System中。

该平台提供功能,使无缝数据提交和与监管数据库的交互,从而确保公司可以保持准确和最新的记录。这包括用于机器到机器数据传输的功能,允许与监管系统进行自动和高效的通信。

RIMSYS帮助制造商有效地组织其监管数据,确保准备强制性提交并促进早期数据提交以在监管过程中获得优势。通过利用RIMSYS,公司可以简化其合规性工作,降低与监管数据管理相关的复杂性,并专注于核心业务活动,同时保持高标准的合规性。

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