Agatha

Agatha är en molnbaserad dokumenthanterings- och processhanteringsplattform för organisationer inom biovetenskap. Det stöder bioteknik-, läkemedels-, medicintekniska, CRO- och sjukvårdsteam med centraliserad hantering av klinisk verksamhet, kvalitetsstyrning, regulatoriska inlämningar och dokumentation av kliniska prövningar.

Plattformen inkluderar applikationer för SOP-hantering, skapande och lagring av regulatoriska dokument, kvalitetsdokument- och processhantering, hantering av ISF-filer (Remote Investigator Site File) och arbetsflöden för elektroniska testhuvudfiler (eTMF). Den är utformad för att effektivisera skapande, delning, granskning, godkännande och lagring av dokument samtidigt som det stödjer papperslösa operationer och kontrollerat samarbete.

Agatha är byggd för organisationer som behöver säker, kompatibel dokumenthantering över globala och inhemska verksamheter. Den stöder regulatoriska krav såsom FDA 21 CFR Part 11, GDPR och EU Annex 11, vilket gör den lämplig för team som behöver strukturerade arbetsflöden, revisionsklara register och konsekvent dokumentkontroll i reglerade miljöer.

Ansvarsfriskrivning: WebCatalog är inte ansluten, associerad, auktoriserad, godkänd av eller på något sätt officiellt kopplad till Agatha. Alla produktnamn, logotyper och varumärken tillhör sina respektive ägare.