Agatha

Agatha er en skybasert dokumentadministrasjons- og prosessadministrasjonsplattform for biovitenskapelige organisasjoner. Den støtter bioteknologiske, farmasøytiske, medisinske utstyrs-, CRO- og helseteam med sentralisert håndtering av kliniske operasjoner, kvalitetsstyring, regulatoriske innleveringer og klinisk utprøvingsdokumentasjon.

Plattformen inkluderer applikasjoner for SOP-administrasjon, opprettelse og lagring av forskriftsdokumenter, kvalitetsdokument- og prosessadministrasjon, administrasjon av ekstern etterforsker-nettstedfil (ISF) og arbeidsflyter for elektronisk prøvehovedfil (eTMF). Den er designet for å strømlinjeforme dokumentoppretting, deling, gjennomgang, godkjenning og lagring samtidig som den støtter papirløs drift og kontrollert samarbeid.

Agatha er bygget for organisasjoner som trenger sikker, kompatibel dokumentadministrasjon på tvers av globale og nasjonale operasjoner. Den støtter regulatoriske krav som FDA 21 CFR Part 11, GDPR og EU Annex 11, noe som gjør den egnet for team som trenger strukturerte arbeidsflyter, revisjonsklare poster og konsekvent dokumentkontroll i regulerte miljøer.

Juridisk merknad: WebCatalog er ikke tilknyttet, autorisert, godkjent av eller på noen måte offisielt tilknyttet Agatha. Alle produktnavn, logoer og varemerker tilhører sine respektive eiere.