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Les systèmes de gestion de la qualité (QMS) aident les entreprises à évaluer et à maintenir la qualité de leurs produits et de l'expérience client. Un système de gestion de la qualité est utilisé pour définir et mettre en œuvre des normes de qualité basées sur les exigences des clients tout en respectant les réglementations de l'industrie. Il permet aux professionnels de la qualité d'effectuer des inspections, de générer de la documentation et de signaler des problèmes tels que des produits défectueux ou des rappels. Les responsables de production utilisent le logiciel QMS pour mettre en œuvre des actions correctives ou préventives et améliorer la qualité des produits. Les entreprises de fabrication et de chaîne d'approvisionnement exploitent le système de gestion de la qualité pour auditer le processus de production du début à la fin, réduisant ainsi les dangers potentiels et améliorant les revenus en augmentant la satisfaction des clients. Les outils QMS s'intègrent souvent aux logiciels de gestion du cycle de vie des produits (PLM) et aux systèmes ERP, en particulier aux solutions ERP spécifiques à la fabrication telles que les ERP discrets, les ERP Engineering-to-Order (ETO) et les logiciels ERP en mode mixte. L'intégration avec un logiciel de santé et de sécurité environnementales (EHS) est également cruciale pour protéger à la fois les employés et l'environnement. Certains fournisseurs proposent des suites combinant les fonctionnalités QMS et EHS en un seul système intégré.
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SafetyCulture
safetyculture.com
SafetyCulture est une plate-forme d'opérations mobiles d'abord qui vous donne les connaissances, les outils et les processus dont vous avez besoin pour travailler en toute sécurité, répondre aux normes plus élevées et améliorer chaque jour, offrant une meilleure façon de travailler. Ce qui a commencé comme une application de liste de contrôle numérique est devenu une plate-forme pour effectuer des inspections, soulever et résoudre les problèmes, gérer les actifs et formation des équipes en déplacement. SafetyCulture aide également les équipes à faire plus que simplement cocher les cases pour la gouvernance, le risque et la conformité - il peut aider à établir des normes de santé, de santé et de sécurité et d'élever la barre en matière d'excellence opérationnelle. Avec la capture de données en temps réel et les informations exploitables à portée de main, vous saurez toujours ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas afin que vous puissiez vous concentrer sur ce qui compte vraiment - vous améliorer chaque jour. Déverrouillez le potentiel de vos équipes de travail pour propulser votre entreprise en avant avec SAFETYCULTURE.
Appward
appward.com
Les éditeurs de logiciels ne comprennent pas votre entreprise. D'un groupe, vous obtenez une solution rigide qui nécessite une mise en œuvre coûteuse et longue. De l’autre, vous obtenez un mélange d’applications déconnectées. Ils ressentent votre douleur. Appward propose un ensemble intelligent de plus de 80 applications dans un espace de travail privé ultra-rapide qui vous aide à gérer et à améliorer chaque fonction de votre organisation, notamment l'ERP, le CRM, la gestion de projet, les communications, la gestion des employés, les opérations, la qualité, la fabrication et la chaîne d'approvisionnement.
qmsWrapper
qmswrapper.com
QMSWMapper est un logiciel de gestion de qualité interconnecté pour les startups et les petites entreprises. Il aide toutes les entreprises qui souhaitent augmenter la productivité avec ISO 9001: 2015 et les créateurs de Meddev pour réaliser et gérer facilement l'ISO 13485: 2016 et 21 CFR 820.
Tulip
tulip.co
Tulip, leader des opérations de première ligne, aide les entreprises du monde entier à équiper leur personnel d'applications connectées basées sur l'IA, ce qui conduit à un travail de meilleure qualité, à une efficacité améliorée et à une traçabilité de bout en bout entre les opérations. La plate-forme composable de Tulip permet aux personnes les plus proches des opérations de profiter de la composabilité et de la connectivité de pointe pour transformer numériquement les processus, guider les opérateurs, suivre la production et obtenir une vue holistique en temps réel des opérations. Des entreprises de toutes tailles et de tous secteurs, y compris la fabrication complexe, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, ont mis en œuvre des solutions composables avec la plateforme de Tulip pour résoudre certains des défis opérationnels les plus urgents : processus de protection contre les erreurs et augmentation de la productivité avec des flux de travail guidés, la capture et l'analyse. des données en temps réel et une amélioration continue des opérations. Spin-off du MIT, la société a son siège à Somerville, dans le Massachusetts, et possède des bureaux en Allemagne et en Hongrie.
Azumuta
azumuta.com
Azumuta propose des solutions logicielles pour augmenter les compétences de la main-d'œuvre connectée. La plate-forme aide les entreprises manufacturières en améliorant leurs performances, en permettant aux ouvriers d'usine d'apprendre, en résolvant les problèmes de qualité en ligne et en proposant progressivement des informations dans l'usine. Le logiciel d'Azumuta connecte les opérateurs, les superviseurs et les gestionnaires à tous les aspects de la fabrication et soutient une culture d'amélioration constante. Azumuta est une plateforme en ligne modulaire qui aide les personnes travaillant dans un environnement d'usine à augmenter la productivité et la qualité de la production grâce à une meilleure communication et un meilleur support technologique. Les modules logiciels d'Azumuta incluent les éléments suivants : - Instructions de travail numériques - Assurance qualité - Matrice de compétences & Formation - Audits et liste de contrôle numérique - Amélioration Continue / CAPA
MasterControl
mastercontrol.com
MasterControl a pour mission d'amener plus tôt des produits qui changent la vie à plus de gens. Tout ce qu'ils font est conçu pour vous aider à développer, fabriquer et commercialiser des produits qui aident les gens à vivre une vie plus longue, plus saine et plus agréable. Ils offrent la principale solution mondiale pour la qualité des produits, aidant les entreprises hautement réglementées à assurer la qualité et la conformité dans leurs opérations en sciences de la vie. Leur système de gestion de la qualité est le QMS les plus établi et utilisé dans l'industrie et est utilisé par la FDA, le CDC et l'ORA. Et leur solution de fabrication numérique offre une production sans erreur et sans friction en vous prenant 100% sans papier dans votre atelier. Les résultats parlent d'eux-mêmes. Les clients de MasterControl bénéficient de 80% de temps de révision post-production plus rapides, 21% de déviations en moins et à 100% à droite. Il y a une raison pour laquelle plus de 1 000 clients mondiaux ont utilisé MasterControl pour commercialiser plus de 250 000 produits qui changent la vie.
P3 LogiQ
p3logiq.com
P3 LogiQ est une solution logicielle innovante conçue pour rationaliser et automatiser la gestion des systèmes de conformité ISO et R2. En offrant une plateforme complète de bout en bout, P3 LogiQ simplifie les processus complexes d'obtention et de maintien des certifications. Notre logiciel aide les entreprises à gagner du temps, à réduire leurs coûts et à accroître leur efficacité opérationnelle en automatisant le suivi de la conformité, la gestion des documents, l'atténuation des risques et la formation des employés. Avec des outils de reporting en temps réel et d'amélioration continue, P3 LogiQ garantit que votre entreprise reste prête pour l'audit et alignée sur les normes de l'industrie, vous permettant ainsi de vous concentrer sur la croissance pendant que nous gérons la conformité.
EASE
ease.io
Assurez-vous que vos processus de première ligne sont exécutés correctement et de manière cohérente avec EASE. Favorisez le respect et atténuez les problèmes plus rapidement grâce à des audits numériques, une planification automatisée et des informations sur les performances en temps réel sur tous vos sites.
Qooling
qooling.com
Qooling aide les entreprises à créer des produits et services meilleurs, plus sûrs et plus sécurisés. Nous pensons que la qualité, la sûreté et la sécurité sont la responsabilité de chacun. Ce n’est qu’en prouvant à l’entreprise les outils et la plateforme intuitive que vous pourrez engager l’entreprise et atteindre cet objectif.
Qualio
qualio.com
Qualio est un système de gestion de la qualité électronique (EQMS) complet pour les entreprises de sciences de la vie en développement et en commercialisant des produits vitaux. Qualio intègre vos équipes, outils et données dans une plate-forme cohérente et facile à utiliser, permettant à votre organisation de rationaliser vos processus de qualité critiques et de répondre aux demandes de conformité dans votre foulée. Gérer les processus de qualité critiques tels que le contrôle des documents, la formation, les non-conformes, les actions correctives et préventives (CAPAS), les audits et les fournisseurs - tous à partir d'une seule source de vérité qui favorise une culture collaborative de qualité au sein de votre organisation. Qualio débloque la visibilité totale et le contrôle de votre paysage de qualité, vous permettant de repérer les problèmes et de combler les lacunes qui menacent le succès de votre entreprise. Les clients de Qualio utilisent la plate-forme pour répondre aux exigences clés de la conformité des sciences de la vie comme les normes FDA, ISO et GXP, tout en incorporant une approche proactive et une première qualité qui crée le risque d'amendes, de retards et de retouches. Les puissantes capacités de rapports, analytiques et alertes de Qualio, associées à sa facilité d'utilisation et à une interface intuitive de pointe, permettez à vos équipes d'intégrer la meilleure qualité de classe en collaboration, de protéger votre intégrité de produit tout en mettant la qualité à l'avant de la façon dont vous faites les choses . Qualio accélère la croissance centrée sur la qualité en terminant des processus de qualité lourds, manuels et papier, augmentant votre vitesse de processus de 30% et en faisant des audits externes rapides et indolore. Les clients obtiennent l'accréditation et l'approbation réglementaire deux fois plus rapidement que les méthodes traditionnelles, tout en réduisant plus de 90% des exigences de l'administrateur d'un QMS sur papier.
ZenQMS
zenqms.com
Zenqms a été fondée en 2009 par des vétérans de la vie et de la gestion de la qualité avec une connaissance de première main des frustrations et des dangers qui accompagnent l'utilisation de systèmes manuels ou locaux pour gérer la conformité GXP. En conséquence, nous avons construit un logiciel plus facile à utiliser, conçu pour l'échelle et spécialement conçu pour les besoins complexes et changeants des sociétés de sciences de la vie, grandes et petites. L'approche de Zenqms à l'engagement des clients est une véritable valeur aberrante, en particulier en termes de modèle de tarification et d'approche pour soutenir / implémentation. Notre calendrier annuel des frais est totalement transparent; Il élimine les licences de siège restrictives et la vense à la carte en faveur de l'accès à tous les modules et services pour tous les utilisateurs du jour 1. Ceux-ci incluent des modules connectés pour le contrôle des documents, la formation, les problèmes, le contrôle des changements et les audits, ainsi que de la vie -Ausine de la maison sans frais supplémentaires. Vous n'avez pas besoin d'une équipe informatique ou d'une grande équipe d'AQ pour acheter, mettre en œuvre ou gérer ZENQMS. Nous faisons le lourdeur avec vous. Zenqms répond aux 21 CFR Part 11 / Annexe 11 et les exigences pertinentes GXP / ISO pour les industries des sciences de la vie à petite et à grande échelle, notamment: Biotech and Biopharma Companies, CROS, CDMOS, sociétés de dispositifs médicaux, laboratoires, sociétés d'emballage et de logistique, logiciels GXP Développeurs, entreprises / spin-out commerciaux et organisations de produits de consommation. Nous avons des centaines de clients avec des utilisateurs dans> 100 pays qui s'étendent sur l'échelle préclinique à commerciale. Appelez-nous. Nous pouvons aider.
Unifize
unifize.com
Unifize est une plate-forme logicielle basée sur le cloud qui contribue à améliorer l'efficacité des processus pour les équipes de développement de produits, de qualité et d'exploitation des entreprises réglementées par la FDA et l'ISO. En optimisant la façon dont les informations circulent dans votre organisation, Unifize intègre l'ensemble du cycle de vie de vos processus ainsi que leurs communications, données et flux de travail dans une source unique de vérité, permettant une visibilité, une responsabilité et une traçabilité sans précédent. Unifize offre également la flexibilité nécessaire pour mettre en œuvre et personnaliser des processus sans l'aide du service informatique, afin que vous puissiez répondre aux attentes des clients, améliorer les performances de votre entreprise et gérer les risques simultanément.
Isolocity
isolocity.com
Isolocity est la solution complète de gestion de la qualité avec l'un des meilleurs supports client - Plus de 500 fonctionnalités à partir de seulement 159 $/administrateur/mois - Installation, formation, support, utilisateurs de base et SOP gratuits - Conforme aux normes GMP, ISO, ITAR, SQF, IATF et en savoir plus - Documents, formation, CAPA, inspection et inventaire - Intégré à SharePoint, OneDrive, Shopify et ERP
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