Agatha

Agatha est une plateforme cloud de gestion de documents et de processus pour les organisations des sciences de la vie. Il prend en charge les équipes biotechnologiques, pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, CRO et de soins de santé avec une gestion centralisée des opérations cliniques, de la gestion de la qualité, des soumissions réglementaires et de la documentation des essais cliniques.

La plate-forme comprend des applications pour la gestion des SOP, la création et le stockage de documents réglementaires, la gestion des documents et des processus qualité, la gestion des fichiers du site d'enquêteur à distance (ISF) et les flux de travail des fichiers maîtres d'essais électroniques (eTMF). Il est conçu pour rationaliser la création, le partage, la révision, l'approbation et le stockage de documents tout en prenant en charge les opérations sans papier et la collaboration contrôlée.

Agatha est conçue pour les organisations qui ont besoin d'une gestion de documents sécurisée et conforme dans l'ensemble de leurs opérations mondiales et nationales. Il prend en charge les exigences réglementaires telles que FDA 21 CFR Part 11, GDPR et EU Annex 11, ce qui le rend adapté aux équipes qui ont besoin de flux de travail structurés, d'enregistrements prêts à être audités et d'un contrôle cohérent des documents dans des environnements réglementés.

Site Web : en.agathalife.com

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