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Agatha es una plataforma de gestión de procesos y documentos basada en la nube para organizaciones de ciencias biológicas. Respalda a los equipos de biotecnología, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, CRO y atención médica con el manejo centralizado de operaciones clínicas, gestión de calidad, presentaciones regulatorias y documentación de ensayos clínicos. La plataforma incluye aplicaciones para la gestión de SOP, creación y almacenamiento de documentos reglamentarios, gestión de procesos y documentos de calidad, gestión de archivos remotos del sitio del investigador (ISF) y flujos de trabajo de archivos maestros de ensayos electrónicos (eTMF). Está diseñado para agilizar la creación, el intercambio, la revisión, la aprobación y el almacenamiento de documentos, al tiempo que admite operaciones sin papel y colaboración controlada. Agatha está diseñada para organizaciones que necesitan una gestión de documentos segura y compatible en operaciones nacionales e internacionales. Es compatible con requisitos reglamentarios como FDA 21 CFR Parte 11, GDPR y el Anexo 11 de la UE, lo que lo hace adecuado para equipos que necesitan flujos de trabajo estructurados, registros listos para auditorías y control de documentos consistente en entornos regulados.
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