Agatha

Agatha er en cloud-baseret dokument- og processtyringsplatform for life science-organisationer. Det understøtter bioteknologiske, farmaceutiske, medicinsk udstyrs-, CRO- og sundhedsteams med centraliseret håndtering af kliniske operationer, kvalitetsstyring, regulatoriske indsendelser og dokumentation for kliniske forsøg.

Platformen inkluderer applikationer til SOP-administration, oprettelse og opbevaring af lovgivningsdokumenter, kvalitetsdokument- og processtyring, administration af remote investigator site file (ISF) og workflows for elektronisk prøve-masterfil (eTMF). Den er designet til at strømline oprettelse, deling, gennemgang, godkendelse og opbevaring af dokumenter, samtidig med at den understøtter papirløse operationer og kontrolleret samarbejde.

Agatha er bygget til organisationer, der har brug for sikker, kompatibel dokumenthåndtering på tværs af globale og indenlandske operationer. Det understøtter regulatoriske krav såsom FDA 21 CFR Part 11, GDPR og EU Annex 11, hvilket gør det velegnet til teams, der har brug for strukturerede arbejdsgange, revisionsklare optegnelser og konsekvent dokumentkontrol i regulerede miljøer.

Ansvarsfraskrivelse: WebCatalog er ikke tilknyttet, associeret med, autoriseret af, godkendt af eller på nogen måde officielt forbundet med Agatha. Alle produktnavne, logoer og mærker tilhører deres respektive ejere.