MasterControl
mastercontrol.com
O MasterControl está em uma missão de trazer produtos que mudam a vida a mais pessoas mais cedo. Tudo o que eles fazem foi projetado para ajudá -lo a desenvolver, fabricar e comercializar produtos que ajudam as pessoas a viver mais vidas mais saudáveis e mais agradáveis. Eles oferecem a solução principal do mundo para a qualidade do produto, ajudando empresas altamente regulamentadas a garantir a qualidade e a conformidade em suas operações de ciências da vida. Seu sistema de gerenciamento da qualidade é o QMS mais estabelecido e usado no setor e é usado pelo FDA, CDC e ORA. E sua solução de fabricação digital oferece produção sem erros e sem atrito, levando 100% de papel no chão da sua loja. Os resultados falam por si. Os clientes do MasterControl desfrutam de 80% de tempos de revisão pós-produção mais rápidos, 21% menos desvios e 100% no primeiro tempo. Há uma razão para mais de 1.000 clientes globais usaram o MasterControl para trazer mais de 250.000 produtos que mudam a vida.
Greenlight Guru
greenlight.guru
O Greenlight Guru é uma plataforma líder de software de gerenciamento da qualidade projetada especificamente para empresas de dispositivos médicos. Ele oferece ferramentas que otimizam o processo de desenvolvimento do produto, garantem a conformidade com os padrões regulatórios e facilitam a colaboração entre as equipes. Ao fornecer soluções abrangentes para gerenciamento de documentos, gerenciamento de riscos e treinamento, o Greenlight Guru ajuda as organizações a melhorar seus processos de qualidade e acelerar o tempo de mercado para dispositivos médicos. Para mais informações, visite o site em https://www.greenlight.guru/.
ZenQMS
zenqms.com
A ZENQMS foi fundada em 2009 por ciências da vida e veteranos de gestão da qualidade com conhecimento em primeira mão das frustrações e perigos que acompanham o uso de sistemas manuais ou caseiros para gerenciar a conformidade com a GXP. Como resultado, construímos o software mais fácil de usar, projetado para escala e voltado especificamente para as necessidades complexas e mudanças das empresas de ciências da vida, grandes e pequenas. A abordagem do ZenQMS para o envolvimento do cliente é um verdadeiro discrepante, principalmente em termos de nosso modelo de preços e abordagem para suporte / implementação. Nossa agenda anual de taxas é totalmente transparente; Ele elimina licenças restritivas de assentos e a la carte -vendendo a favor de fornecer acesso a todos os módulos e serviços para todos os usuários desde o dia 1. Isso inclui módulos conectados para controle de documentos, treinamento, problemas, controle de alterações e auditorias, bem como a vida útil em -Porno de casa sem custo adicional. Você não precisa de uma equipe de TI ou uma grande equipe de controle de qualidade para comprar, implementar ou gerenciar o ZENQMS. Fazemos o levantamento pesado com você. O ZENQMS atende a todos os 21 CFR Part 11/ Anexo 11 e requisitos relevantes do GXP/ ISO para indústrias de ciências da vida em pequena e larga escala, incluindo: empresas de biotecnologia e biofarma, CROs, CDMOs, empresas de dispositivos médicos, laboratórios, empresas de embalagem e logística, software GXP Desenvolvedores, empreendimentos comerciais/spin-outs e organizações de produtos de consumo. Temos centenas de clientes com usuários em> 100 países que abrangem a escala pré-clínica à comercial. Ligue para nós. Podemos ajudar.
Qualio
qualio.com
A Qualio é um sistema de gerenciamento de qualidade eletrônico abrangente (EQMS), criado para empresas de ciências da vida que desenvolvem e comercializam produtos que salvam vidas. Qualio integra suas equipes, ferramentas e dados em uma plataforma coesa e fácil de usar, capacitando sua organização a otimizar seus processos críticos de qualidade e fazer demandas de conformidade em seu passo. Gerenciar processos críticos de qualidade, como controle de documentos, treinamento, não-conformidade, ações corretivas e preventivas (CAPAs), auditorias e fornecedores-tudo a partir de uma única fonte de verdade que promove uma cultura colaborativa de qualidade em sua organização. Qualio desbloqueia a visibilidade total e o controle sobre o seu cenário de qualidade, permitindo que você identifique problemas e preencha lacunas que ameaçam o sucesso da sua empresa. Os clientes da Qualio usam a plataforma para atender aos principais requisitos de conformidade da ciência da vida como os padrões FDA, ISO e GXP, enquanto incorporam uma abordagem proativa e de qualidade que corta o risco de multas, atrasos e reformulações. Os poderosos recursos de relatórios, analíticos e alertações da Qualio, juntamente com sua facilidade de uso líder do setor e interface intuitiva, deixe suas equipes incorporar a melhor qualidade da categoria na colaboração, protegendo sua integridade do seu produto ao colocar a frente e o centro de como você faz coisas . Qualio acelera o crescimento centrado na qualidade, terminando os processos de qualidade pesados, manuais e em papel, aumentando a velocidade do seu processo em 30% e tornando as auditorias externas rápidas e indolores. Os clientes alcançam a aprovação de acreditação e regulamentação duas vezes mais rápida que os métodos tradicionais, enquanto corta mais de 90% das demandas do administrador de um QMS baseado em papel.
QAD
qad.com
O QAD é um provedor líder de soluções de fabricação e cadeia de suprimentos de próxima geração na nuvem. Para ter sucesso em um mundo turbulento, enfrentar interrupções na oferta e flutuações na demanda, fabricantes e cadeias de suprimentos devem responder rapidamente a mudanças e otimizar perfeitamente agilidade, eficiência e resiliência ao atendimento eficaz do cliente. O QAD fornece aplicações adaptativas para permitir essas empresas adaptativas. Fundada em Santa Barbara, Califórnia, a QAD possui clientes em 84 países ao redor do mundo. Milhares de empresas implantaram soluções QAD Enterprise, incluindo planejamento de recursos corporativos (ERP), comércio digital (DC), gerenciamento de relacionamento com fornecedores (SRM), planejamento da cadeia de suprimentos digital (DSCP), execução global de comércio e transporte (GTTE), sistema de gerenciamento de qualidade corporativo (EQMS), força de trabalho conectada e inteligência de processo.
qmsWrapper
qmswrapper.com
O QMswrapper é um software de gerenciamento de qualidade interconectado para startups e pequenas empresas. Ajuda todas as empresas que desejam aumentar a produtividade com os criadores da ISO 9001: 2015 e MedDev a alcançar e gerenciar facilmente a ISO 13485: 2016 e 21 CFR 820.
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