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Agatha é uma plataforma de gerenciamento de documentos e processos baseada em nuvem para organizações de ciências biológicas. Ele oferece suporte a equipes de biotecnologia, farmacêutica, dispositivos médicos, CRO e de saúde com gerenciamento centralizado de operações clínicas, gerenciamento de qualidade, submissões regulatórias e documentação de ensaios clínicos.
A plataforma inclui aplicativos para gerenciamento de SOP, criação e armazenamento de documentos regulatórios, gerenciamento de processos e documentos de qualidade, gerenciamento remoto de arquivo do local do investigador (ISF) e fluxos de trabalho de arquivo mestre de teste eletrônico (eTMF). Ele foi projetado para agilizar a criação, compartilhamento, revisão, aprovação e armazenamento de documentos, ao mesmo tempo que oferece suporte a operações sem papel e colaboração controlada.
O Agatha foi desenvolvido para organizações que precisam de gerenciamento de documentos seguro e compatível em operações globais e nacionais. Ele suporta requisitos regulatórios como FDA 21 CFR Parte 11, GDPR e Anexo 11 da UE, tornando-o adequado para equipes que precisam de fluxos de trabalho estruturados, registros prontos para auditoria e controle consistente de documentos em ambientes regulamentados.
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