Rimsys poprawia globalne zdrowie poprzez przyspieszenie dostawy i zwiększając dostępność zmieniających życie technologii medycznych. Oprogramowanie Rimimys Regulavous Information Management (RIM) Digitizuje i automatyzuje działania regulacyjne, pomagając zespołom spraw regulacyjnych Medtech w skuteczniejszym planowaniu, szybszym wykonywaniu i pewnym zapewnieniu globalnej zgodności regulacyjnej. W przeciwieństwie do skomplikowanych, kolorowych arkuszy kalkulacyjnych lub drogich konsultantów zewnętrznych, RIMSSY centralizuje wszystkie informacje regulacyjne, automatyzują procesy przesyłania i zapewniają szczegółową widoczność w rejestracji produktu, ważności, odpowiednich standardach i globalnych przepisach. Tradycyjne podejście do spraw regulacyjnych nie mogą nadążyć za rosnącą złożonością globalnego krajobrazu, a przeciążone zespoły mają do czynienia z rosnącym ryzykiem zgodności. Rimsys jest zaprojektowany wokół przepisów i przepływów pracy MedTech i wspiera pełny zakres działań regulacyjnych, w tym rejestracji, zgłoszeń, UDI, podstawowych zasad, zarządzania standardami i inteligencji regulacyjnej na jednej zintegrowanej platformie. Wiodące globalne firmy MedTech, w tym Johnson & Johnson, Siemens Healthineers i Omron, polegają na RIMMSys, aby lepiej zarządzać projektami i zasobami regulacyjnymi, szybciej wprowadzać nowe produkty i zmniejszać ryzyko przychodów niezgodności, wycofania produktów i nieoczekiwanych ważności.

Rimsys to kompleksowa platforma zaprojektowana do wspierania producentów urządzeń medycznych w efektywnym zarządzaniu przepisami przepisów i zarządzaniem danymi. Koncentruje się na dostarczaniu rozwiązań dla unikalnej identyfikacji urządzeń (UDI) i inwigilacji na rynku (PMS), które są kluczowe dla przestrzegania standardów regulacyjnych, szczególnie w systemie EUDAMED Unii Europejskiej.

Platforma oferuje funkcje, które umożliwiają bezproblemowe przesyłanie danych i interakcje z bazami danych regulacyjnych, zapewniając, że firmy mogą zachować dokładne i aktualne rekordy. Obejmuje to możliwości przesyłania danych maszynowych, umożliwiając automatyczną i wydajną komunikację z systemami regulacyjnymi.

Rimsys pomaga producentom skutecznie organizować dane regulacyjne, zapewniając gotowość do obowiązkowych składania wniosków i ułatwiając wczesne składanie danych w celu uzyskania korzyści w procesie regulacyjnym. Wykorzystując Rimsys, firmy mogą usprawnić swoje wysiłki w zakresie zgodności, zmniejszyć złożoność związaną z zarządzaniem danymi regulacyjnymi i skupić się na podstawowych działaniach biznesowych przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów zgodności.

Ten opis został wygenerowany przez AI (sztuczną inteligencję). AI może popełniać błędy. Sprawdź ważne informacje.

Strona internetowa: rimsys.io

Zastrzeżenie: WebCatalog nie jest w żaden sposób powiązany, stowarzyszony, upoważniony ani wspierany przez twórców aplikacji Rimsys. Wszelkie nazwy produktów, logotypy i marki należą do ich właścicieli.

Rimsys

Zobacz także