Agatha

Agatha to oparta na chmurze platforma do zarządzania dokumentami i procesami dla organizacji z branży nauk przyrodniczych. Wspiera zespoły biotechnologiczne, farmaceutyczne, urządzenia medyczne, CRO i opiekę zdrowotną w scentralizowanej obsłudze operacji klinicznych, zarządzaniu jakością, zgłoszeniach regulacyjnych i dokumentacji badań klinicznych.

Platforma obejmuje aplikacje do zarządzania SOP, tworzenia i przechowywania dokumentów regulacyjnych, zarządzania dokumentami i procesami dotyczącymi jakości, zarządzania zdalnymi plikami ośrodka dochodzeniowego (ISF) oraz przepływami pracy w postaci elektronicznych głównych akt badań (eTMF). Został zaprojektowany, aby usprawnić tworzenie, udostępnianie, przeglądanie, zatwierdzanie i przechowywanie dokumentów, jednocześnie wspierając operacje bez dokumentów papierowych i kontrolowaną współpracę.

Agatha została stworzona dla organizacji, które potrzebują bezpiecznego i zgodnego z przepisami zarządzania dokumentami w operacjach globalnych i krajowych. Obsługuje wymagania regulacyjne, takie jak FDA 21 CFR część 11, RODO i załącznik 11 UE, dzięki czemu jest odpowiedni dla zespołów, które potrzebują ustrukturyzowanych przepływów pracy, dokumentacji gotowej do audytu i spójnej kontroli dokumentów w regulowanych środowiskach.

Zastrzeżenie: WebCatalog nie jest w żaden sposób powiązany, stowarzyszony, upoważniony ani wspierany przez twórców aplikacji Agatha. Wszelkie nazwy produktów, logotypy i marki należą do ich właścicieli.