Agatha

Agatha는 생명 과학 조직을 위한 클라우드 기반 문서 관리 및 프로세스 관리 플랫폼입니다. 임상 운영, 품질 관리, 규제 제출 및 임상 시험 문서를 중앙 집중식으로 처리하여 생명 공학, 제약, 의료 기기, CRO 및 의료 팀을 지원합니다.

플랫폼에는 SOP 관리, 규제 문서 생성 및 저장, 품질 문서 및 프로세스 관리, 원격 조사자 사이트 파일(ISF) 관리, 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 워크플로우를 위한 애플리케이션이 포함되어 있습니다. 문서 작성, 공유, 검토, 승인 및 저장을 간소화하는 동시에 종이 없는 작업과 통제된 협업을 지원하도록 설계되었습니다.

Agatha는 글로벌 및 국내 운영 전반에 걸쳐 안전하고 규정을 준수하는 문서 관리가 필요한 조직을 위해 제작되었습니다. FDA 21 CFR Part 11, GDPR 및 EU Annex 11과 같은 규제 요구 사항을 지원하므로 규제 환경에서 구조화된 워크플로, 감사 준비 기록 및 일관된 문서 제어가 필요한 팀에 적합합니다.

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