MasterControl
mastercontrol.com
MasterControlは、より早くより多くの人々に人生を変える製品をもたらすという使命にあります。彼らが行うすべてのことは、人々がより長く、より健康で、より楽しい生活を送るのに役立つ製品の開発、製造、商品の支援を支援するように設計されています。 彼らは製品品質のために世界をリードするソリューションを提供し、高度に規制された企業がライフサイエンス事業の品質とコンプライアンスを確保するのを支援します。それらの品質管理システムは、業界で最も確立され、使用されているQMであり、FDA、CDC、およびORAで使用されています。また、デジタル製造ソリューションは、現場で100％ペーパーレスを摂取することで、エラーレスで摩擦のない生産を提供します。 結果はそれ自体を物語っています。 MasterControlの顧客は、ポストプロダクションのレビュー時間が80％高速で、逸脱が21％少なく、100％の正しい時間を享受しています。 1,000を超えるグローバルな顧客がMasterControlを使用して、250,000を超える人生を変える製品を市場に提供した理由があります。
Greenlight Guru
greenlight.guru
Greenlight Guruは、医療機器会社向けに特別に設計された主要な品質管理ソフトウェアプラットフォームです。製品開発プロセスを合理化し、規制基準の順守を確保し、チーム間のコラボレーションを促進するツールを提供します。ドキュメント管理、リスク管理、トレーニングに包括的なソリューションを提供することにより、Greenlight Guruは、組織が質の高いプロセスを強化し、医療機器の市場までの時間を加速するのに役立ちます。詳細については、https：//www.greenlight.guru/のウェブサイトをご覧ください。
ZenQMS
zenqms.com
ZenQMSは、2009年にLife Sciences＆Quality Managementの退役軍人によって設立され、GXPコンプライアンスを管理するために手動または自家製のシステムを使用することに伴うフラストレーションと危険性について直接知識がありました。その結果、使いやすく、スケール向けに設計され、大小のライフサイエンス企業の複雑で変化するニーズに特化したソフトウェアを構築しました。クライアントエンゲージメントに対するZenQMSのアプローチは、特に価格設定モデルとサポート /実装へのアプローチの観点から、真の外れ値です。私たちの年会費のスケジュールは完全に透明です。 1日目からすべてのユーザーにすべてのモジュールとサービスへのアクセスを提供することを支持して、制限的な座席ライセンスとa la carteのアップセルを排除します。これらには、ドキュメントコントロール、トレーニング、問題、変更、監査、および寿命のための接続モジュールが含まれます。 - 追加費用なしでサポートをサポートします。 ZenQMSを購入、実装、または管理するために、ITチームまたは大規模なQAチームは必要ありません。私たちはあなたと重く持ち上げることをします。 ZenQMSは、21のCFRパート11/付録11および関連するGXP/ ISO要件すべてを満たしています。開発者、商業ベンチャー/スピンアウト、および消費者製品組織。私たちには、100か国以上のユーザーを抱える何百ものクライアントがあり、これは事前臨床から商業規模にまたがっています。お電話ください。私たちは助けることができます。
Qualio
qualio.com
Qualioは、命を救う製品を開発およびマーケティングするライフサイエンス企業向けに構築された包括的な電子品質管理システム（EQMS）です。 Qualioは、チーム、ツール、データをまとまりがあり、使いやすいプラットフォームに統合され、組織が重要な品質プロセスを合理化し、コンプライアンスの要求を進むことができます。ドキュメントコントロール、トレーニング、不適合、是正措置および予防行動（CAPAS）、監査、サプライヤーなどの重要な品質プロセスを管理します。これらはすべて、組織内の品質の共同文化を促進する単一の真実のソースからです。 Qualioは、質の高い景観に対する総可視性と制御のロックを解除するため、問題を発見し、会社の成功を脅かすギャップをプラグインすることができます。 Qualioの顧客は、このプラットフォームを使用して、FDA、ISO、GXPの基準などの主要なライフサイエンスコンプライアンス要件を満たし、罰金、遅延、およびリワークのリスクをスライスする積極的で品質ファーストアプローチを埋め込みます。 Qualioの強力な報告、分析、アラート機能は、業界をリードする使いやすさと直感的なインターフェイスと相まって、クラス最高の品質を協力して埋め込み、製品の整合性を保護しながら、物事の質を高度に保護しながら。 Qualioは、面倒なマニュアルおよび紙ベースの品質プロセスを終了し、プロセスの速度を30％上昇させ、外部監査を迅速かつ痛みのないものにすることにより、品質中心の成長を加速します。顧客は、紙ベースのQMSの管理者の需要の90％以上を削減しながら、従来の方法の2倍の速さで認定と規制の承認を達成します。
QAD
qad.com
QADは、クラウド内の次世代製造およびサプライチェーンソリューションの大手プロバイダーです。乱流の世界で成功するためには、需要と供給の供給と変動の混乱に直面するために、メーカーとサプライチェーンは、効果的な顧客サービスのために俊敏性、効率、回復力を変化、効率、回復力をシームレスに最適化するために迅速に対応し、シームレスに最適化する必要があります。 QADは、これらの適応企業を有効にするための適応アプリケーションを提供します。 カリフォルニア州サンタバーバラで設立されたQADには、世界84か国に顧客がいます。何千もの企業が、エンタープライズリソースプランニング（ERP）、デジタルコマース（DC）、サプライヤー関係管理（SRM）、デジタルサプライチェーンプランニング（DSCP）、グローバルトレードおよび輸送実行（GTTE）、エンタープライズ品質管理システムなど、QADエンタープライズソリューションを展開しています。 （EQMS）、接続された労働力とプロセスインテリジェンス。
qmsWrapper
qmswrapper.com
QMSWRapperは、スタートアップや中小企業向けの相互接続された品質管理ソフトウェアです。 ISO 9001：2015およびMeddev Creatorsで生産性を向上させたいすべての企業が、ISO 13485：2016および21 CFR 820を簡単に達成および管理するのに役立ちます。
