Agatha

Agatha è una piattaforma di gestione dei documenti e dei processi basata su cloud per le organizzazioni delle scienze della vita. Supporta i team biotecnologici, farmaceutici, di dispositivi medici, CRO e sanitari con la gestione centralizzata delle operazioni cliniche, della gestione della qualità, delle richieste normative e della documentazione delle sperimentazioni cliniche.

La piattaforma include applicazioni per la gestione delle SOP, la creazione e l'archiviazione di documenti normativi, la gestione di documenti e processi di qualità, la gestione dei file del sito dello sperimentatore remoto (ISF) e i flussi di lavoro del file master elettronico della sperimentazione (eTMF). È progettato per semplificare la creazione, la condivisione, la revisione, l'approvazione e l'archiviazione dei documenti, supportando al contempo operazioni senza carta e collaborazione controllata.

Agatha è pensato per le organizzazioni che necessitano di una gestione dei documenti sicura e conforme nelle operazioni globali e nazionali. Supporta requisiti normativi come FDA 21 CFR Parte 11, GDPR e Allegato 11 dell'UE, rendendolo adatto a team che necessitano di flussi di lavoro strutturati, record pronti per l'audit e controllo coerente dei documenti in ambienti regolamentati.

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