Rimsys

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Rimsys est une application qui centralise et automatise les activités réglementaires pour les dispositifs médicaux, facilitant la conformité et la gestion des données.

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Rimsys améliore la santé mondiale en accélérant la livraison et en augmentant la disponibilité des technologies médicales qui changent la vie. Le logiciel Rimsys Regulator Information Management (RIM) numérise et automatise les activités réglementaires, aidant les équipes des affaires réglementaires Medtech à planifier plus efficacement, à exécuter plus rapidement et à assurer en toute confiance la conformité réglementaire mondiale. Contrairement aux feuilles de calcul complexes à code couleur ou à des consultants externes coûteux, Rimsys centralise toutes les informations réglementaires, automatise les processus de soumission et offre une visibilité détaillée dans les enregistrements de produits, les expirations, les normes pertinentes et les réglementations mondiales. Les approches traditionnelles des affaires réglementaires ne peuvent pas suivre le rythme de la complexité croissante du paysage mondial, et les équipes surchargées sont confrontées à des risques croissants de conformité. Rimsys est conçu autour des réglementations et flux de travail MedTech et soutient une large éventail d'activités réglementaires, notamment les inscriptions, les soumissions, l'UDI, les principes essentiels, la gestion des normes et l'intelligence réglementaire dans une seule plate-forme intégrée. Les principales sociétés mondiales de MedTech, notamment Johnson & Johnson, Siemens Healthineers et Omron, comptent sur Rimsys pour mieux gérer les projets et les ressources réglementaires, obtenir de nouveaux produits plus rapidement et réduire le risque de revenus de non-conformité, rappels de produits et expirations inattendues.

Rimsys est une plate-forme complète conçue pour soutenir efficacement les fabricants d'appareils médicaux dans la gestion de la conformité réglementaire et des tâches de gestion des données. Il se concentre sur la fourniture de solutions pour l'identification unique des appareils (UDI) et la surveillance du marché (PMS), qui sont cruciales pour la conformité aux normes réglementaires, en particulier dans le système EuDamed de l'Union européenne.

La plate-forme offre des fonctionnalités qui permettent une soumission et une interaction de données transparentes avec les bases de données réglementaires, garantissant que les entreprises peuvent maintenir des enregistrements précis et à jour. Cela comprend les capacités de transfert de données de machine à machine, permettant une communication automatisée et efficace avec les systèmes de réglementation.

Rimsys aide les fabricants à organiser efficacement leurs données réglementaires, assurant la préparation aux soumissions obligatoires et facilitant la soumission des données précoces pour obtenir des avantages dans le processus de réglementation. En tirant parti de Rimsys, les entreprises peuvent rationaliser leurs efforts de conformité, réduire la complexité associée à la gestion des données réglementaires et se concentrer sur les activités commerciales de base tout en maintenant des normes élevées de conformité.

Cette description a été générée par une IA (intelligence artificielle). L'IA peut faire des erreurs. Vérifiez les informations importantes.

Site Web : rimsys.io

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