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Rimsys ist eine umfassende Plattform, die Hersteller von Medizinprodukten bei der effizienten Verwaltung der Einhaltung von Regulierungen und Datenmanagement -Aufgaben unterstützt. Es konzentriert sich auf die Bereitstellung von Lösungen für die einzigartige Geräteidentifikation (UDI) und die Überwachung des Marktes (PMS), die für die Einhaltung der regulatorischen Standards von entscheidender Bedeutung sind, insbesondere im Eudamed -System der Europäischen Union.

Die Plattform bietet Funktionen, die eine nahtlose Datenübermittlung und Interaktion mit regulatorischen Datenbanken ermöglichen, um sicherzustellen, dass Unternehmen genaue und aktuelle Aufzeichnungen beibehalten können. Dies umfasst Funktionen für die Datenübertragung von Maschinen zu Maschinen, die automatisierte und effiziente Kommunikation mit regulatorischen Systemen ermöglichen.

Rimsys hilft den Herstellern dabei, ihre regulatorischen Daten effektiv zu organisieren, um die Bereitschaft zu obligatorischen Einreichungen zu gewährleisten und die Einreichung von Früherkotschaften zu erleichtern, um Vorteile im Regulierungsprozess zu erzielen. Durch die Nutzung von Rimsys können Unternehmen ihre Compliance -Bemühungen optimieren, die Komplexität des regulatorischen Datenmanagements verringern und sich auf die Kerngeschäftsaktivitäten konzentrieren und gleichzeitig hohe Konformitätsstandards aufrechterhalten.

Rimsys verbessert die globale Gesundheit durch Beschleunigung der Bereitstellung und erhöhte die Verfügbarkeit lebensverändernder medizinischer Technologien. RIMSYS Regulatory Information Management (RIM) Software digitalisiert und automatisiert regulatorische Aktivitäten, wodurch Medtech -Teams regulatorische Angelegenheiten dazu beitragen, effektiver zu planen, schneller auszuführen und zuversichtlich die globale Vorschriften für die regulatorische Einhaltung sicherzustellen. Im Gegensatz zu komplexen, farbcodierten Tabellen oder teuren externen Beratern zentriert Rimsys alle regulatorischen Informationen, automatisiert die Einreichungsprozesse und bietet detaillierte Sichtbarkeit in Produktregistrierungen, Ablauf, relevante Standards und globale Vorschriften. Traditionelle Ansätze für regulatorische Angelegenheiten können nicht mit der wachsenden Komplexität der globalen Landschaft Schritt halten, und überlastete Teams sind mit zunehmenden Compliance -Risiken konfrontiert. Rimsys ist in den Vorschriften und Arbeitsabläufen von Medtech entwickelt und unterstützt eine breite Breite von regulatorischen Aktivitäten, einschließlich Registrierungen, Einreichungen, UDI, wesentlichen Prinzipien, Standardmanagement und regulatorischen Intelligenz in einer einzigen, integrierten Plattform. Die führenden globalen Medtech-Unternehmen wie Johnson & Johnson, Siemens Healthineers und Omron verlassen sich auf Rimsys, um Regulierungsprojekte und -ressourcen besser zu verwalten, neue Produkte schneller zu vermarkten und das Umsatzrisiko für Nichteinhaltung, Produktrückrufe und unerwartete Abgänge zu verringern.

Website: rimsys.io

Haftungsausschluss: WebCatalog ist weder mit Rimsys verbunden oder assoziiert, noch von ihnen autorisiert oder unterstützt. Alle Produktnamen, Logos und Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

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