Rimsys forbedrer den globale sundhed ved at fremskynde levering og øge tilgængeligheden af livsændrende medicinske teknologier. RIMSYS Regulatory Information Management (RIM) software digitaliserer og automatiserer regulatoriske aktiviteter, hjælper medtech regulatoriske anliggender med at planlægge mere effektivt, udføre hurtigere og med sikkerhed sikre global lovgivningsmæssig overholdelse. I modsætning til komplekse, farvekodede regneark eller dyre eksterne konsulenter, centraliserer RIMSYS alle lovgivningsmæssige oplysninger, automatiserer indsendelsesprocesser og giver detaljeret synlighed til produktregistreringer, udløb, relevante standarder og globale regler. Traditionelle tilgange til lovgivningsmæssige anliggender kan ikke holde trit med den voksende kompleksitet i det globale landskab, og overbelastede teams står over for stigende overholdelsesrisici. RIMSYS er designet omkring Medtech -regler og arbejdsgange og understøtter en fuld bredde af lovgivningsmæssige aktiviteter, herunder registreringer, indsendelser, UDI, væsentlige principper, standarderstyring og lovgivningsmæssig intelligens på en enkelt, integreret platform. Ledende globale medtech-virksomheder, herunder Johnson & Johnson, Siemens Healthineers og Omron, er afhængige af RIMSYS for bedre at styre regulatoriske projekter og ressourcer, få nye produkter til at markedsføre hurtigere og reducere indtægtsrisikoen for manglende overholdelse, produkthukninger og uventede udløb.

Rimsys er en omfattende platform designet til at understøtte producenter af medicinsk udstyr til styring af lovgivningsmæssig overholdelse og datastyringsopgaver effektivt. Det fokuserer på at tilvejebringe løsninger til unik enhedsidentifikation (UDI) og overvågning efter marked (PMS), som er afgørende for overholdelse af lovgivningsmæssige standarder, især i Den Europæiske Unions Eudamed -system.

Platformen tilbyder funktionaliteter, der muliggør problemfri dataindgivelse og interaktion med regulatoriske databaser, hvilket sikrer, at virksomheder kan opretholde nøjagtige og ajourførte poster. Dette inkluderer muligheder for data om maskine-til-maskine-data, hvilket giver mulighed for automatiseret og effektiv kommunikation med reguleringssystemer.

RIMSYS hjælper producenterne med at organisere deres lovgivningsmæssige data effektivt, hvilket sikrer beredskab til obligatoriske indsendelser og letter tidlig dataindgivelse for at få fordele i lovgivningsmæssig processen. Ved at udnytte Rimsys kan virksomheder strømline deres overholdelsesindsats, reducere kompleksiteten forbundet med lovgivningsmæssig datastyring og fokusere på kerneforretningsaktiviteter, samtidig med at de opretholder høje standarder for overholdelse.

Denne beskrivelse blev genereret af AI (kunstig intelligens). AI kan lave fejl. Tjek vigtige oplysninger.

Websted: rimsys.io

Ansvarsfraskrivelse: WebCatalog er ikke tilknyttet, associeret med, autoriseret af, godkendt af eller på nogen måde officielt forbundet med Rimsys. Alle produktnavne, logoer og mærker tilhører deres respektive ejere.

Rimsys

Du vil muligvis også kunne lide