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Mac、Windows (PC) 版傳統型應用程式
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Agatha 是一個面向生命科學組織的基於雲端的文件管理和流程管理平台。它支援生物技術、製藥、醫療器材、CRO 和醫療保健團隊集中處理臨床操作、品質管理、監管提交和臨床試驗文件。
該平台包括 SOP 管理、監管文件創建和儲存、品質文件和流程管理、遠端調查員現場文件 (ISF) 管理和電子試驗主文件 (eTMF) 工作流程的應用程式。它旨在簡化文件創建、共享、審查、批准和存儲，同時支援無紙化操作和受控協作。
Agatha 專為需要在全球和國內營運中進行安全、合規文件管理的組織而建置。它支援 FDA 21 CFR 第 11 部分、GDPR 和 EU 附件 11 等監管要求，使其適合在監管環境中需要結構化工作流程、審計就緒記錄和一致文件控制的團隊。
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