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在诸如生命科学和制药等高度监管的行业中，特定于行业的质量管理系统（QMS）对于管理药品，生物技术和医疗设备的复杂产品开发生命周期至关重要。 Medical QM旨在确保符合FDA等机构和标准（例如ISO 13485）的法规，该法规与医疗设备有关。这些系统有助于消除基于纸张的流程，提高产品质量和安全性，降低成本，提高运营效率，并标准化流程，文档和通信。 如果您正在寻求一种质量系统，该系统可以简化标准操作程序（SOP）或内部业务流程的标准化和维护，那么医疗保健合规性软件可能是解决方案。此外，某些水平质量管理软件解决方案还适用于在制药，生物技术和医疗设备领域管理更简单的质量流程。
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qmsWrapper
qmswrapper.com
QMSWRAPPER是针对初创企业和小型企业的互连质量管理软件。它可以帮助所有希望通过ISO 9001：2015和Meddev Creators轻松实现和管理ISO 13485：2016和21 CFR 820的公司。
QAD
qad.com
Qad是云中下一代制造和供应链解决方案的领先提供商。为了在一个动荡的世界中取得成功，面临需求供应和波动的破坏，制造商和供应链必须迅速响应变化，并无缝优化敏捷性，效率和对有效客户服务的弹性。 QAD提供自适应应用程序以启用这些自适应企业。 Qad在加利福尼亚州的圣塔芭芭拉（Santa Barbara）成立，在全球84个国家 /地区拥有客户。成千上万的公司部署了QAD企业解决方案，包括企业资源计划（ERP），数字商务（DC），供应商关系管理（SRM），数字供应链规划（DSCP），全球贸易和运输执行（GTTE），企业质量管理系统（EQM），连接的劳动力和处理智能。
MasterControl
mastercontrol.com
MasterControl的使命是将改变生活的产品带给更多人。他们所做的一切旨在帮助您开发，制造和商业化产品，以帮助人们生活更长，更健康，更愉快的生活。 他们为产品质量提供了全球领先的解决方案，帮助高度监管的公司确保其生活科学运营的质量和合规性。他们的质量管理系统是行业中最确定和使用的QM，并由FDA，CDC和ORA使用。他们的数字制造解决方案可通过将您100％无纸在商店的地板上提供无误和无摩擦生产。 结果自言自语。 MasterControl客户享受80％的快速后期制作审查时间，偏差少21％，右100％右转。有一个以上的全球客户使用MasterControl将超过25万种改变生命的产品推向市场是有原因的。
Qualio
qualio.com
Qualio是为生命科学公司开发和营销挽救生命的产品的专门制造的全面电子质量管理系统（EQM）。 Qualio将您的团队，工具和数据集成到一个凝聚力，易于使用的平台中，使您的组织有能力简化您的关键质量流程，并在大步前进。管理诸如文档控制，培训，非符合和预防措施（CAPA），审计和供应商之类的关键质量流程，这些过程都是从单一的真理来源来培养组织内部质量协作文化的单一来源。 Qualio释放了全面的知名度和对优质景观的控制，使您可以发现问题并堵塞威胁您公司成功的差距。 Qualio客户使用该平台来满足FDA，ISO和GXP标准等关键生命科学合规要求，同时嵌入了一种积极主动的优质优势方法，从而减少了罚款，延误和返工的风险。 Qualio强大的报告，分析和警报功能，再加上其行业领先的易用性和直观界面，让您的团队嵌入一流的质量中，以维护您的产品完整性，同时使您的产品完整性在您如何做事的中心，并如何做事。 。质量通过结束麻烦，手动和基于纸张的质量流程，使您的过程速度提高30％，并使外部审核迅速且无痛，从而加快了以质量为中心的增长。客户获得认证和监管机构批准的速度是传统方法的两倍，同时减少了90％的纸质QMS管理要求。
ZenQMS
zenqms.com
Zenqms由生命科学与质量管理退伍军人于2009年成立，他们对使用手动或本土系统来管理GXP合规性的挫败感和危险是第一手的知识。结果，我们构建了易于使用的软件，专门针对大小的生命科学公司的复杂和不断变化的需求而设计。 Zenqms的客户参与方法是一个真正的离群值，尤其是在我们的定价模型和支持 /实施方法方面。我们的年费时间表是完全透明的；它消除了限制性的座位许可证和销售销售的限制性，从而为所有用户提供了所有模块和服务的访问。这些都包括用于文档控制，培训，问题，变更控制和审计的连接模块，以及终身 - 众议院支持无需额外费用。您不需要IT团队或大型质量保证团队即可购买，实施或管理ZENQM。我们和你一起繁重。 Zenqms符合所有21 CFR第11部分/附件11以及针对小型和大型生命科学行业的相关GXP/ ISO要求开发人员，商业风险/纺纱和消费产品组织。我们有数百个客户拥有> 100个国家 /地区的用户，这些客户跨越了商业规模。打电话给我们。我们可以提供帮助。
Greenlight Guru
greenlight.guru
Greenlight Guru是专门为医疗设备公司设计的领先质量管理软件平台。它提供了简化产品开发过程的工具，确保遵守监管标准并促进团队之间的协作。通过为文档管理，风险管理和培训提供全面的解决方案，Greenlight Guru可帮助组织增强其质量流程，并加速医疗设备的上市时间。有关更多信息，请访问其网站https://www.greenlight.guru/。
Simploud
simploud.com
Simpleoud是一种直觉系统，完全可以根据我们的运营和质量需求定制。 Simpleoud继续为我们的公司Ionetix提供了一个强大的QMS包，随着过去几年的发展，我们已经为我们提供了很好的服务。有了新的Awesome选项，Simpleoud希望合并我们，我们不能被撤职，无法与Simpleoud如此令人难以置信的团队合作。
