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FDA应用程序是有关食品，药物，医疗设备和化妆品的信息的综合资源。它提供了广泛的监管指导，包括医疗设备和药物开发中人工智能（AI）的最新信息。用户可以探讨有关支持AI的设备软件功能的详细指南，这些指南涵盖了生命周期管理和营销提交建议。该应用程序还提供了有关FDA在医疗产品中AI方法的见解，突出了不同FDA中心的协调工作。

关键特征包括访问草案指导，例如与AI有关的药物和生物产品相关的指导，这些指南概述了基于风险的信誉评估框架，用于AI模型输出。此外，用户可以找到有关医疗设备的前市场途径的信息，包括510（k）间隙和预售批准。该应用程序旨在支持利益相关者理解和遵守FDA法规，为行业专业人员和对医疗保健和消费者安全感兴趣的公众提供宝贵的资源。

通过使用该应用程序，用户可以随时了解医疗保健领域中AI应用程序中最新开发的信息，包括AI-ai-a-abele设备软件功能和AI在药物开发中的作用。该应用程序的内容旨在促进轻松导航和访问相关信息，这是任何寻求了解FDA策略和准则的人的有用工具。

美国食品和药物管理局（FDA 或 USFDA）是卫生与公众服务部的联邦机构。 FDA 负责通过食品安全、烟草制品、膳食补充剂、处方药和非处方药（药品）、疫苗、生物制药、输血、医疗器械、电磁辐射的控制和监督来保护和促进公众健康排放装置 (ERED)、化妆品、动物食品和饲料[4] 以及兽药产品。

网站： fda.gov

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