RIMSYS покращує глобальне здоров'я шляхом прискорення доставки та збільшення доступності медичних технологій, що змінюють життя. Програмне забезпечення RIMSYS регуляторне управління інформацією (RIM) оцифровує та автоматизує регуляторну діяльність, допомагаючи командам з регуляторних питань Medtech планувати більш ефективно, виконувати більш швидше та впевнено забезпечити глобальну дотримання регуляторних норм. На відміну від складних, кольорових електронних таблиць або дорогих зовнішніх консультантів, RIMSYS централізує всю регуляторну інформацію, автоматизує процеси подання та забезпечує детальну видимість реєстрації продуктів, термінів, відповідних стандартів та глобальних норм. Традиційні підходи до регуляторних питань не можуть йти в ногу зі зростаючою складністю глобального ландшафту, а перевантажені команди стикаються з зростанням ризиків дотримання. RIMSYS розроблений навколо правил та робочих процесів Medtech та підтримує повну широту регуляторної діяльності, включаючи реєстрації, подання, УДІ, основні принципи, управління стандартами та регуляторну розвідку на одній інтегрованій платформі. Провідні глобальні компанії Medtech, включаючи Johnson & Johnson, Siemens Healthineers та Omron, покладаються на RIMSYS, щоб краще керувати регуляторними проектами та ресурсами, швидше отримати нові продукти на ринок та зменшити ризик доходу від невиконання, відкликання продукції та несподівані закінчення.

RIMSYS - це всебічна платформа, розроблена для підтримки виробників медичних виробів у виконанні регуляторних відповідей та завдань управління даними. Він зосереджується на наданні рішень для унікальної ідентифікації пристроїв (UDI) та спостереження за ринком (PMS), які мають вирішальне значення для дотримання нормативних стандартів, особливо в системі евдеда Єдамеда.

Платформа пропонує функціональні можливості, які дозволяють безперешкодно подавати дані та взаємодію з регуляторними базами даних, гарантуючи, що компанії можуть підтримувати точні та актуальні записи. Сюди входять можливості для передачі даних про машину до машини, що дозволяє автоматизовано та ефективно спілкуватися з регуляторними системами.

RIMSYS допомагає виробникам ефективно організовувати свої регуляторні дані, забезпечуючи готовність до обов'язкових подань та полегшуючи раннє подання даних для отримання переваг у процесі регуляції. Використовуючи RIMSYS, компанії можуть впорядкувати свої зусилля щодо дотримання, зменшити складність, пов’язану з управлінням регуляторними даними, та зосередитись на основній діловому заході, зберігаючи високі стандарти дотримання.

Цей опис був створений штучним інтелектом (ШІ). ШІ може помилятися. Перевірте важливу інформацію.

Вебсайт: rimsys.io

Відмова від відповідальності: платформа WebCatalog не є афілійованою, асоційованою, уповноваженою, визнаною або будь-яким іншим чином офіційно пов'язаною з «Rimsys». Усі назви продуктів, логотипи та бренди є власністю відповідних правовласників.

Rimsys

Вам також може сподобатися