Rimsys, teslimatı hızlandırarak ve hayat değiştiren tıbbi teknolojilerin kullanılabilirliğini artırarak küresel sağlığı geliştiriyor. RIMSYS Düzenleyici Bilgi Yönetimi (RIM) yazılımı, düzenleyici faaliyetleri sayısallaştırır ve otomatikleştirir, Medtech düzenleyici işlerin ekiplerinin daha etkili bir şekilde plan yapmasına, daha hızlı yürütülmesine ve küresel düzenleyici uyumluluğu güvenle sağlamasına yardımcı olur. Karmaşık, renk kodlu elektronik tabloların veya pahalı dış danışmanların aksine, Rimsys tüm düzenleyici bilgileri merkezileştirir, gönderim süreçlerini otomatikleştirir ve ürün kayıtlarına, son kullanma, ilgili standartlara ve küresel düzenlemelere ayrıntılı görünürlük sağlar. Düzenleyici işlere geleneksel yaklaşımlar, küresel manzaranın artan karmaşıklığına ayak uyduramaz ve aşırı yüklenmiş ekipler artan uyum riskleriyle karşı karşıyadır. Rimsys, Medtech düzenlemeleri ve iş akışları etrafında tasarlanmıştır ve tek bir entegre platformda kayıtlar, gönderimler, UDI, temel ilkeler, standart yönetimi ve düzenleyici zeka gibi düzenleyici faaliyetlerin tam genişliğini desteklemektedir. Johnson & Johnson, Siemens Healthineers ve Omron da dahil olmak üzere önde gelen küresel Medtech şirketleri, düzenleyici projeleri ve kaynakları daha iyi yönetmek, daha hızlı bir şekilde pazarlamak için yeni ürünler elde etmek ve uygunsuzluk, ürün geri çağırma ve beklenmedik sona erme riskini azaltmak için Rimsys'e güveniyor.

RIMSYS, tıbbi cihaz üreticilerini düzenleyici uyumluluk ve veri yönetimi görevlerini verimli bir şekilde yönetmede desteklemek için tasarlanmış kapsamlı bir platformdur. Özellikle Avrupa Birliği'nin eudamed sisteminde, düzenleyici standartlara uymak için çok önemli olan benzersiz cihaz tanımlama (UDI) ve piyasa sonrası gözetim (PMS) için çözümler sağlamaya odaklanmaktadır.

Platform, kesintisiz veri gönderimi ve düzenleyici veritabanlarıyla etkileşim sağlayan işlevler sunarak şirketlerin doğru ve güncel kayıtları koruyabilmelerini sağlıyor. Bu, düzenleyici sistemlerle otomatik ve verimli iletişime izin veren makine-makine veri aktarımı için özellikleri içerir.

RIMSYS, üreticilerin düzenleyici verilerini etkin bir şekilde düzenlemelerine yardımcı olur, zorunlu gönderimlere hazır olmayı sağlar ve düzenleyici süreçte avantajlar elde etmek için erken veri gönderilmesini kolaylaştırır. Rimsys'ten yararlanarak, şirketler uyumluluk çabalarını kolaylaştırabilir, düzenleyici veri yönetimi ile ilişkili karmaşıklığı azaltabilir ve yüksek uyumluluk standartlarını korurken temel iş faaliyetlerine odaklanabilir.

Bu açıklama yapay zeka (AI) tarafından oluşturulmuştur. Yapay zeka hatalar yapabilir. Önemli bilgileri kontrol edin.

Web Sitesi: rimsys.io

Yasal Uyarı: WebCatalog, Rimsys ile bağlı, ilişkili, yetkili, onaylanmış veya herhangi bir şekilde resmî olarak bağlantılı değildir. Tüm ürün isimleri, logoları ve markaları ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Rimsys

Şunlar da Hoşunuza Gidebilir