Agatha

Agatha, yaşam bilimleri organizasyonlarına yönelik bulut tabanlı bir belge yönetimi ve süreç yönetimi platformudur. Klinik operasyonların, kalite yönetiminin, düzenleyici başvuruların ve klinik deney dokümantasyonunu merkezi olarak ele alarak biyoteknoloji, ilaç, tıbbi cihaz, CRO ve sağlık bakım ekiplerini destekler.

Platform, SOP yönetimi, düzenleyici belge oluşturma ve depolama, kaliteli belge ve süreç yönetimi, uzaktan araştırmacı sitesi dosyası (ISF) yönetimi ve elektronik deneme ana dosyası (eTMF) iş akışlarına yönelik uygulamaları içerir. Kağıtsız işlemleri ve kontrollü işbirliğini desteklerken belge oluşturmayı, paylaşmayı, incelemeyi, onaylamayı ve depolamayı kolaylaştırmak için tasarlanmıştır.

Agatha, küresel ve yerel operasyonlarda güvenli, uyumlu belge yönetimine ihtiyaç duyan kuruluşlar için geliştirildi. FDA 21 CFR Bölüm 11, GDPR ve EU Annex 11 gibi düzenleyici gereklilikleri destekleyerek, düzenlenmiş ortamlarda yapılandırılmış iş akışlarına, denetime hazır kayıtlara ve tutarlı belge kontrolüne ihtiyaç duyan ekipler için uygun hale getirir.

Yasal Uyarı: WebCatalog, Agatha ile bağlı, ilişkili, yetkili, onaylanmış veya herhangi bir şekilde resmî olarak bağlantılı değildir. Tüm ürün isimleri, logoları ve markaları ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.