RIMSYS förbättrar den globala hälsan genom att påskynda leveransen och öka tillgängligheten av livsförändrande medicinsk teknik. RIMSYS Regulatory Information Management (RIM) mjukvara digitaliserar och automatiserar regleringsaktiviteter och hjälper MedTech -regleringsfrågor att planera mer effektivt, utföra snabbare och säkert säkerställa global lagstiftning. Till skillnad från komplexa, färgkodade kalkylblad eller dyra externa konsulter, centraliserar RIMSYS all reglerande information, automatiserar inlämningsprocesser och ger detaljerad synlighet i produktregistreringar, utgångar, relevanta standarder och globala föreskrifter. Traditionella tillvägagångssätt för regleringsfrågor kan inte hålla jämna steg med den växande komplexiteten i det globala landskapet, och överbelastade team står inför ökande efterlevnadsrisker. RIMSYS är utformat kring MedTech -förordningar och arbetsflöden och stöder en fullständig bredd av regleringsaktiviteter inklusive registreringar, inlagor, UDI, väsentliga principer, standardhantering och regleringsinformation i en enda integrerad plattform. Ledande globala Medtech-företag inklusive Johnson & Johnson, Siemens Healthineers och Omron förlitar sig på RIMSYS för att bättre hantera regleringsprojekt och resurser, få nya produkter att marknadsföra snabbare och minska intäktsrisken för bristande efterlevnad, återkallelser och oväntade utgångar.

RIMSYS är en omfattande plattform som är utformad för att stödja tillverkare av medicintekniska produkter för att hantera lagstiftningens efterlevnad och datahanteringsuppgifter effektivt. Den fokuserar på att tillhandahålla lösningar för unik enhetsidentifiering (UDI) och eftermarknadsövervakning (PM), som är avgörande för att regleringsstandarder följs, särskilt i Europeiska unionens Eudamed -system.

Plattformen erbjuder funktionaliteter som möjliggör sömlös inlämning av data och interaktion med regleringsdatabaser, vilket säkerställer att företag kan upprätthålla exakta och aktuella poster. Detta inkluderar kapacitet för maskin-till-maskin dataöverföring, vilket möjliggör automatiserad och effektiv kommunikation med regleringssystem.

RIMSYS hjälper tillverkarna att organisera sina lagstiftningsdata effektivt, vilket säkerställer beredskap för obligatoriska inlagor och underlättar inlämnande av tidig data för att få fördelar i regleringsprocessen. Genom att utnyttja RIMSys kan företag effektivisera sina efterlevnadsinsatser, minska komplexiteten i samband med lagstiftningsdatahantering och fokusera på kärnverksamhetsaktiviteter samtidigt som de upprätthåller höga standarder för efterlevnad.

Denna beskrivning genererades av AI (artificiell intelligens). AI kan göra misstag. Kontrollera viktig information.

Webbplats: rimsys.io

Ansvarsfriskrivning: WebCatalog är inte ansluten, associerad, auktoriserad, godkänd av eller på något sätt officiellt kopplad till Rimsys. Alla produktnamn, logotyper och varumärken tillhör sina respektive ägare.

Rimsys

Du kanske också gillar