Essenvia

Essenvia är en online -plattform för att effektivisera regleringsvägen för företag med medicinsk utrustning. FDA -forskningsdata indikerar att lagstiftningsinlämningar har vuxit i komplexitet och storlek med i genomsnitt 1185 sidor per inlämning, med en konsekvent 30% avvisad vid den första granskningen och 64% skickas tillbaka för ytterligare information. Essenvias regleringsprogramvara effektiviserar den reglerande inlämningsprocessen genom att förbättra samarbetet och automatisera några av de mest tidskrävande och felbenägna uppgifterna. Inlämningar som bearbetas på Essenvia minskar tid och ansträngning med 40% och eliminerar 52% av fel. Vi är fast beslutna att minska undvikbara fel vid inlämnande av reglerande och hjälpa till att påskynda medicintekniska företag påskynda tid till marknaden.