Rimsys

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A Rimsys digitaliza e automatiza atividades regulatórias para fabricantes de dispositivos médicos, melhorando a conformidade e eficiência na gestão de dados regulatórios.

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A RIMSYS é uma plataforma abrangente projetada para apoiar os fabricantes de dispositivos médicos no gerenciamento de tarefas regulatórias de conformidade e gerenciamento de dados com eficiência. Ele se concentra no fornecimento de soluções para identificação exclusiva de dispositivos (UDI) e vigilância pós -mercado (PMS), que são cruciais para a conformidade com os padrões regulatórios, particularmente no sistema Eudamed da União Europeia.

A plataforma oferece funcionalidades que permitem o envio e a interação contínuas de dados com bancos de dados regulatórios, garantindo que as empresas possam manter registros precisos e atualizados. Isso inclui recursos para transferência de dados de máquina para máquina, permitindo uma comunicação automatizada e eficiente com sistemas regulatórios.

A RIMSYS ajuda os fabricantes a organizar seus dados regulatórios de maneira eficaz, garantindo a prontidão para envios obrigatórios e facilitando o envio de dados antecipados para obter vantagens no processo regulatório. Ao alavancar o RIMSYS, as empresas podem otimizar seus esforços de conformidade, reduzir a complexidade associada ao gerenciamento de dados regulatórios e se concentrar nas principais atividades comerciais, mantendo altos padrões de conformidade.

O RIMSYS está melhorando a saúde global, acelerando a entrega e aumentando a disponibilidade de tecnologias médicas que mudam a vida. O software RIMSYS Regulation Information Management (RIM) digitaliza e automatiza atividades regulatórias, ajudando as equipes de assuntos regulatórios da Medtech a planejar de maneira mais eficaz, executar mais rapidamente e garantir com confiança a conformidade regulatória global. Ao contrário das planilhas complexas e codificadas por cores, ou consultores externos caros, a RIMSYS centraliza todas as informações regulatórias, automatiza processos de envio e fornece visibilidade detalhada nos registros de produtos, vencimentos, padrões relevantes e regulamentos globais. As abordagens tradicionais dos assuntos regulatórios não podem acompanhar a crescente complexidade do cenário global, e as equipes sobrecarregadas enfrentam riscos crescentes de conformidade. A RIMSYS foi projetada em torno dos regulamentos e fluxos de trabalho da MedTech e suporta uma amplitude completa de atividades regulatórias, incluindo registros, envios, UDI, princípios essenciais, gerenciamento de padrões e inteligência regulatória em uma única plataforma integrada. As principais empresas globais da MedTech, incluindo Johnson & Johnson, Siemens Healthineers e Omron, dependem de Rimsys para gerenciar melhor projetos e recursos regulatórios, obter novos produtos para comercializar mais rapidamente e reduzir o risco de receita de não conformidade, recalls de produtos e expiração inesperada.

Site: rimsys.io

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