Rhizome

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Aplicação que auxilia na avaliação de bioequivalência de genéricos segundo requisitos regulatórios, orientações científicas e critérios estatísticos do CDER, assegurando desempenho equivalente ao medicamento de referência.

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O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) avalia a bioequivalência (BE) em aplicações de medicamentos genéricos principalmente através de uma combinação de requisitos regulatórios, diretrizes científicas e critérios estatísticos. O processo garante que um medicamento genérico tenha o mesmo desempenho de seu medicamento listado como referência (RLD).

Site: rhizomeai.com

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