FDA

Aplikacja FDA służy jako kompleksowe źródło informacji na temat żywności, leków, urządzeń medycznych i kosmetyków. Zapewnia dostęp do szerokiego zakresu wskazówek regulacyjnych, w tym aktualizacji sztucznej inteligencji (AI) w urządzeniach medycznych i rozwoju leków. Użytkownicy mogą eksplorować szczegółowe wytyczne dotyczące funkcji oprogramowania urządzenia, które obejmują rekomendacje dotyczące zarządzania cyklem życia i przesyłania marketingu. Aplikacja oferuje również wgląd w podejście FDA do AI w produktach medycznych, podkreślając skoordynowane wysiłki w różnych ośrodkach FDA.

Kluczowe funkcje obejmują dostęp do projektu wytycznych, takich jak te związane z AI w produktach leków i biologicznych, które przedstawiają ramy oceny wiarygodności opartej na ryzyku dla wyników modeli AI. Ponadto użytkownicy mogą znaleźć informacje na temat ścieżek przedmiekowych dla urządzeń medycznych, w tym 510 (k) zezwoleń i zatwierdzeń na premierze. Aplikacja ma na celu wspieranie interesariuszy w zrozumieniu i przestrzeganiu przepisów FDA, zapewniając cenne zasoby zarówno specjalistom branżowym, jak i ogółu społeczeństwa zainteresowanego opieką zdrowotną i bezpieczeństwem konsumentów.

Korzystając z aplikacji, użytkownicy mogą być informowani o najnowszych osiągnięciach w aplikacjach AI w sektorze opieki zdrowotnej, w tym funkcje oprogramowania urządzeń i roli AI w opracowywaniu leków. Treść aplikacji jest ustrukturyzowana w celu ułatwienia łatwej nawigacji i dostępu do odpowiednich informacji, co czyni ją przydatnym narzędziem dla każdego, kto chce zrozumieć zasady i wytyczne FDA.