Rimsys forbedrer global helse ved å akselerere levering og øke tilgjengeligheten av livsendrende medisinske teknologier. RIMSYS Regulatory Information Management (RIM) -programvare digitaliserer og automatiserer reguleringsaktiviteter, hjelper Medtech -regulatoriske saker team til å planlegge mer effektivt, utføre raskere og trygt sikre global forskriftsoverholdelse. I motsetning til komplekse, fargekodede regneark, eller dyre eksterne konsulenter, sentraliserer Rimsys all reguleringsinformasjon, automatiserer innsendingsprosesser og gir detaljert synlighet i produktregistreringer, utløp, relevante standarder og globale forskrifter. Tradisjonelle tilnærminger til regulatoriske saker kan ikke holde tritt med den økende kompleksiteten i det globale landskapet, og overbelastede team står overfor økende overholdelsesrisiko. RIMSYS er designet rundt Medtech -forskrifter og arbeidsflyter og støtter en full bredde av regulatoriske aktiviteter inkludert registreringer, innleveringer, UDI, essensielle prinsipper, standardstyring og regulatorisk intelligens på en enkelt, integrert plattform. Ledende globale Medtech-selskaper inkludert Johnson & Johnson, Siemens Healthineers og Omron er avhengige av at Rimsys bedre administrerer reguleringsprosjekter og ressurser, får nye produkter til å markedsføre raskere, og redusere inntektsrisikoen for manglende overholdelse, produktinnkallinger og uventede utløp.

RIMSYS er en omfattende plattform designet for å støtte produsenter av medisinsk utstyr for å håndtere forskriftsoverholdelses- og datahåndteringsoppgaver effektivt. Det fokuserer på å tilby løsninger for unik enhetsidentifikasjon (UDI) og Post Market Surveillance (PMS), som er avgjørende for overholdelse av forskriftsstandarder, spesielt i EUs Eudamed -system.

Plattformen tilbyr funksjonaliteter som muliggjør sømløs datainnlevering og interaksjon med regulatoriske databaser, og sikrer at selskaper kan opprettholde nøyaktige og oppdaterte poster. Dette inkluderer funksjoner for maskin-til-maskin dataoverføring, noe som gir automatisk og effektiv kommunikasjon med reguleringssystemer.

Rimsys hjelper produsenter med å organisere sine regulatoriske data effektivt, og sikre beredskap for obligatoriske innleveringer og tilrettelegge for tidlig datainnlevering for å få fordeler i reguleringsprosessen. Ved å utnytte Rimsys kan selskaper effektivisere sin samsvarsinnsats, redusere kompleksiteten forbundet med regulatorisk datahåndtering og fokusere på kjernevirksomhetsaktiviteter samtidig som de opprettholder høye standarder for etterlevelse.

Denne beskrivelsen ble generert av AI (kunstig intelligens). AI kan gjøre feil. Sjekk viktig informasjon.

Nettside: rimsys.io

Juridisk merknad: WebCatalog er ikke tilknyttet, autorisert, godkjent av eller på noen måte offisielt tilknyttet Rimsys. Alle produktnavn, logoer og varemerker tilhører sine respektive eiere.

Rimsys

Du liker kanskje også