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L'app FDA funge da risorsa completa per informazioni su cibo, droghe, dispositivi medici e cosmetici. Fornisce accesso a una vasta gamma di orientamenti normativi, inclusi aggiornamenti sull'intelligenza artificiale (AI) nei dispositivi medici e nello sviluppo di farmaci. Gli utenti possono esplorare linee guida dettagliate sulle funzioni del software per dispositivi abilitati dall'IA, che coprono consigli sulla gestione del ciclo di vita e le consigli di invio del marketing. L'app offre anche approfondimenti sull'approccio della FDA all'IA nei prodotti medici, evidenziando gli sforzi coordinati in diversi centri FDA.

Le caratteristiche chiave includono l'accesso a bozze di guida, come quelle relative all'IA nei prodotti farmacologici e biologici, che delineano i quadri di valutazione della credibilità basati sul rischio per i risultati del modello di intelligenza artificiale. Inoltre, gli utenti possono trovare informazioni sui percorsi di pre -marketing per dispositivi medici, tra cui 510 (k) autorizzazioni e approvazioni di pre -marketing. L'app è progettata per supportare le parti interessate nella comprensione e nel rispetto delle normative FDA, fornendo una risorsa preziosa sia per i professionisti del settore che per il pubblico generale interessato alla sicurezza sanitaria e al consumo.

Utilizzando l'app, gli utenti possono rimanere informati sugli ultimi sviluppi nelle applicazioni di intelligenza artificiale nel settore sanitario, tra cui le funzioni del software per dispositivi abilitati dall'IA e il ruolo di AI nello sviluppo dei farmaci. Il contenuto dell'app è strutturato per facilitare la facile navigazione e l'accesso a informazioni pertinenti, rendendolo uno strumento utile per chiunque cerchi di comprendere le politiche e le linee guida della FDA.

La Food and Drug Administration (FDA o USFDA) degli Stati Uniti è un'agenzia federale del Dipartimento della salute e dei servizi umani. La FDA è responsabile della protezione e della promozione della salute pubblica attraverso il controllo e la supervisione della sicurezza alimentare, dei prodotti del tabacco, degli integratori alimentari, dei farmaci da prescrizione e da banco (farmaci), dei vaccini, dei prodotti biofarmaceutici, delle trasfusioni di sangue, dei dispositivi medici, delle radiazioni elettromagnetiche dispositivi emettitori (ERED), cosmetici, alimenti e mangimi per animali[4] e prodotti veterinari.

Sito web: fda.gov

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