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L'application FDA sert de ressource complète pour des informations sur la nourriture, les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques. Il donne accès à un large éventail de conseils réglementaires, y compris des mises à jour sur l'intelligence artificielle (IA) dans les dispositifs médicaux et le développement de médicaments. Les utilisateurs peuvent explorer des directives détaillées sur les fonctions logicielles des appareils compatibles avec l'IA, qui couvrent la gestion du cycle de vie et les recommandations de soumission marketing. L'application offre également un aperçu de l'approche de l'IA de la FDA dans les produits médicaux, mettant en évidence les efforts coordonnés dans différents centres de la FDA.

Les caractéristiques clés incluent l'accès aux projets de conseils, tels que ceux liés à l'IA dans les produits médicamenteux et biologiques, qui décrivent les cadres d'évaluation de la crédibilité basés sur les risques pour les sorties du modèle d'IA. De plus, les utilisateurs peuvent trouver des informations sur les voies préalables préalables aux dispositifs médicaux, y compris les autorisations 510 (k) et les approbations pré-market. L'application est conçue pour soutenir les parties prenantes dans la compréhension et le respect des réglementations de la FDA, fournissant une ressource précieuse pour les professionnels de l'industrie et le grand public intéressé par les soins de santé et la sécurité des consommateurs.

En utilisant l'application, les utilisateurs peuvent rester informés des derniers développements des applications d'IA dans le secteur des soins de santé, y compris les fonctions logicielles de l'appareil compatible AI et le rôle de l'IA dans le développement de médicaments. Le contenu de l'application est structuré pour faciliter la navigation et l'accès faciles à des informations pertinentes, ce qui en fait un outil utile pour tous ceux qui cherchent à comprendre les politiques et directives de la FDA.

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA ou USFDA) est une agence fédérale du ministère de la Santé et des Services sociaux. La FDA est chargée de protéger et de promouvoir la santé publique par le contrôle et la supervision de la sécurité alimentaire, des produits du tabac, des compléments alimentaires, des médicaments pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre (médicaments), des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions sanguines, des dispositifs médicaux, des rayonnements électromagnétiques. dispositifs émetteurs (ERED), cosmétiques, aliments pour animaux et aliments pour animaux[4] et produits vétérinaires.

Site Web : fda.gov

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