Essenvia

Essenvia est une plate-forme en ligne pour rationaliser la voie réglementaire des sociétés de dispositifs médicaux. Les données de recherche de la FDA indiquent que les soumissions réglementaires ont augmenté en complexité et en taille avec une moyenne de 1185 pages par soumission, avec 30% cohérent rejeté lors de l'examen initial et 64% renvoyés pour des informations supplémentaires. Le logiciel de réglementation d'Essenvia rationalise le processus de soumission réglementaire en améliorant la collaboration et en automatisant certaines des tâches les plus longues et sujets aux erreurs. Les soumissions traitées sur Essenvia réduisent le temps et les efforts de 40% et éliminent 52% des erreurs. Nous sommes déterminés à réduire les erreurs évitables dans la soumission réglementaire et à aider les sociétés de dispositifs médicaux à accélérer le temps de commercialisation.