Rimsys

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Rimsys es una plataforma que digitaliza y automatiza actividades regulatorias para dispositivos médicos, mejorando el cumplimiento y la gestión de datos en el sector.

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RIMSYS es una plataforma integral diseñada para apoyar a los fabricantes de dispositivos médicos en la gestión del cumplimiento regulatorio y las tareas de gestión de datos de manera eficiente. Se centra en proporcionar soluciones para la identificación única del dispositivo (UDI) y la vigilancia posterior al mercado (PMS), que son cruciales para el cumplimiento de los estándares regulatorios, particularmente en el sistema Eudamed de la Unión Europea.

La plataforma ofrece funcionalidades que permiten el envío e interacción de datos sin problemas con las bases de datos regulatorias, asegurando que las empresas puedan mantener registros precisos y actualizados. Esto incluye capacidades para la transferencia de datos de máquina a máquina, lo que permite una comunicación automatizada y eficiente con sistemas regulatorios.

RIMSYS ayuda a los fabricantes a organizar sus datos regulatorios de manera efectiva, asegurando la preparación para los envíos obligatorios y facilitando la presentación de datos tempranos para obtener ventajas en el proceso regulatorio. Al aprovechar RIMSYS, las empresas pueden optimizar sus esfuerzos de cumplimiento, reducir la complejidad asociada con la gestión de datos regulatorios y centrarse en las actividades comerciales centrales al tiempo que mantienen altos estándares de cumplimiento.

RIMSYS está mejorando la salud global al acelerar la entrega y aumentar la disponibilidad de tecnologías médicas que cambian la vida. El software RIMSYS Regulatory Information Management (RIM) digitaliza y automatiza las actividades regulatorias, ayudando a los equipos de asuntos regulatorios de MedTech a planificar de manera más efectiva, ejecutar de manera más rápida y con confianza garantizar el cumplimiento regulatorio global. A diferencia de las hojas de cálculo complejas, codificadas por colores, o consultores externos costosos, RIMSYS centraliza toda la información regulatoria, automatiza los procesos de envío y proporciona una visibilidad detallada de los registros de productos, expiraciones, estándares relevantes y regulaciones globales. Los enfoques tradicionales para los asuntos regulatorios no pueden seguir el ritmo de la creciente complejidad del panorama global, y los equipos sobrecargados enfrentan crecientes riesgos de cumplimiento. RIMSYS está diseñado en torno a las regulaciones y flujos de trabajo de MedTech y respalda una amplitud completa de actividades regulatorias, incluidos registros, presentaciones, UDI, principios esenciales, gestión de estándares e inteligencia regulatoria en una sola plataforma integrada. Las principales empresas globales de MedTech, incluidas Johnson & Johnson, Siemens Healthineers y Omron, confían en RIMSYS para administrar mejor proyectos y recursos regulatorios, obtener nuevos productos para comercializar más rápidamente y reducir el riesgo de ingresos de incumplimiento, retiros de productos y expiraciones inesperadas.

Sitio web: rimsys.io

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