Essenvia

Essenvia es una plataforma en línea para optimizar la vía regulatoria para las empresas de dispositivos médicos. Los datos de la investigación de la FDA indican que las presentaciones regulatorias han crecido en complejidad y tamaño con un promedio de 1185 páginas por envío, con un 30% consistente rechazado en la revisión inicial y el 64% enviado de regreso para obtener información adicional. El software regulador de Essenvia optimiza el proceso de sumisión regulatorio al mejorar la colaboración y automatizar algunas de las tareas más que requieren mucho tiempo y propensas a errores. Las presentaciones procesadas en Essenvia reducen el tiempo y el esfuerzo en un 40% y eliminan el 52% de los errores. Estamos decididos a reducir los errores evitables en la presentación regulatoria y ayudar a las empresas de dispositivos médicos a acelerar el tiempo para comercializar.