Rhizome

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Rhizome bewertet Bioäquivalenz in Generika-Anträgen anhand regulatorischer Vorgaben, wissenschaftlicher Leitlinien und statistischer Kriterien, um gleiche Wirkung wie das Referenzpräparat zu prüfen.

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Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) bewertet die Bioäquivalenz (BE) bei generischen Arzneimittelanwendungen hauptsächlich anhand einer Kombination aus regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlichen Richtlinien und statistischen Kriterien. Der Prozess stellt sicher, dass ein Generikum die gleiche Wirkung hat wie sein Referenzmedikament (RLD).

Website: rhizomeai.com

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