Essenvia

Essenvia ist eine Online -Plattform, um den regulatorischen Weg für Unternehmen für Medizinprodukte zu optimieren. FDA -Forschungsdaten zeigen, dass die regulatorischen Einreichungen in Komplexität und Größe mit einem Durchschnitt von 1185 Seiten pro Einreichung gewachsen sind, wobei bei der ersten Überprüfung konsistente 30% abgelehnt wurden und 64% für zusätzliche Informationen zurückgesandt wurden. Die regulatorische Software von Essenvia rationalisiert den regulatorischen Einreichungsprozess, indem sie die Zusammenarbeit verbessert und einige der zeitaufwändigsten und fehleranfälligen Aufgaben automatisiert. Einsendungen, die auf Essenvia verarbeitet wurden, verkürzt die Zeit und den Aufwand um 40% und beseitigen 52% der Fehler. Wir sind entschlossen, vermeidbare Fehler bei der Einreichung von Regulierungen zu verringern und Medizinproduktunternehmen zu helfen, die Zeit zum Markt zu beschleunigen.