FDA

FDA -appen fungerer som en omfattende ressource til information om mad, medicin, medicinsk udstyr og kosmetik. Det giver adgang til en lang række lovgivningsmæssige vejledninger, herunder opdateringer om kunstig intelligens (AI) i medicinsk udstyr og lægemiddeludvikling. Brugere kan udforske detaljerede retningslinjer for AI-aktiverede enhedssoftwarefunktioner, der dækker henstillinger til livscyklusstyring og markedsføring af indsendelser. Appen giver også indsigt i FDA's tilgang til AI i medicinske produkter, hvilket fremhæver koordinerede bestræbelser på tværs af forskellige FDA -centre.

Nøglefunktioner inkluderer adgang til udkast til vejledninger, såsom dem, der er relateret til AI i lægemiddel- og biologiske produkter, som skitserer risikobaseret troværdighedsvurderingsrammer for AI-modeludgange. Derudover kan brugere finde information på premarket -veje til medicinsk udstyr, herunder 510 (k) godkendelser og godkendelser af premarket. Appen er designet til at støtte interessenter i forståelse og overholdelse af FDA -regler, hvilket giver en værdifuld ressource for både branchefolk og offentligheden interesseret i sundhedsydelser og forbrugersikkerhed.

Ved at bruge appen kan brugerne holde sig informeret om den seneste udvikling i AI-applikationer inden for sundhedsvæsenet, herunder AI-aktiverede enhedssoftwarefunktioner og AI's rolle i lægemiddeludvikling. Appens indhold er struktureret for at lette nem navigation og adgang til relevant information, hvilket gør det til et nyttigt værktøj for alle, der søger at forstå FDA -politikker og retningslinjer.