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Rhizome

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Rhizomeは、医薬品のジェネリック申請における生物学的同等性(BE)評価を、規制要件・科学的ガイドライン・統計基準に基づき行い、参照医薬品と同等の性能を確認するアプリです。

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The Center for Drug Evaluation and Research (CDER) assesses bioequivalence (BE) in generic drug applications primarily through a combination of regulatory requirements, scientific guidelines, and statistical criteria. The process ensures that a generic drug performs in the same manner as its reference listed drug (RLD).

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