Rimsys

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Switchbar - Browser picker for Mac & PC
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RIMSYS是一個綜合平台,旨在支持醫療設備製造商有效地管理法規合規性和數據管理任務。它著重於提供獨特的設備識別(UDI)和市場監視後(PMS)的解決方案,這對於遵守監管標準至關重要,尤其是在歐盟的Eudamed System中。

該平台提供功能,使無縫數據提交和與監管數據庫的交互,從而確保公司可以保持準確和最新的記錄。這包括用於機器到機器數據傳輸的功能,允許與監管系統進行自動和高效的通信。

RIMSYS幫助製造商有效地組織其監管數據,確保准備強制性提交並促進早期數據提交以在監管過程中獲得優勢。通過利用RIMSYS,公司可以簡化其合規性工作,降低與監管數據管理相關的複雜性,並專注於核心業務活動,同時保持高標準的合規性。

Rimsys通過加速交付和增加改變生活的醫療技術的可用性來改善全球健康。 RIMSYS監管信息管理(RIM)軟件數字化和自動化監管活動,幫助MedTech監管事務團隊更有效地計劃,執行更快,並自信地確保全球監管合規性。與復雜的,顏色編碼的電子表格或昂貴的外部顧問不同,Rimsys集中了所有監管信息,自動化提交過程,並詳細介紹了產品註冊,有效期,相關標準和全球法規的詳細可見性。傳統的監管事務方法無法與全球景觀的日益增長的複雜性保持同步,而負擔重大的團隊面臨著越來越多的合規風險。 RIMSYS圍繞MedTech法規和工作流程設計,並支持一個整個監管活動,包括註冊,提交,UDI,基本原理,標準管理和監管情報,以單個集成平台。包括Johnson&Johnson,Siemens Healthineers和Omron在內的領先的全球MedTech公司依靠Rimsys更好地管理監管項目和資源,使新產品更快地進行營銷,並降低不合規,產品召回和意外到期的收入風險。

網站: rimsys.io

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