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FDA 應用程式是食品、藥品、醫療器材和化妝品資訊的綜合資源。它提供了廣泛的監管指導，包括醫療設備和藥物開發中人工智慧 (AI) 的最新資訊。使用者可以探索人工智慧設備軟體功能的詳細指南，其中涵蓋生命週期管理和行銷提交建議。該應用程式還提供了有關 FDA 在醫療產品中人工智慧方法的見解，強調了 FDA 不同中心之間的協調努力。

主要功能包括存取指南草案，例如與藥物和生物製品中的人工智慧相關的指南，其中概述了人工智慧模型輸出的基於風險的可信度評估框架。此外，使用者還可以找到有關醫療器材上市前途徑的信息，包括 510(k) 許可和上市前批准。該應用程式旨在支持利益相關者理解和遵守 FDA 法規，為行業專業人士和對醫療保健和消費者安全感興趣的公眾提供寶貴的資源。

透過使用該應用程序，使用者可以隨時了解醫療保健領域人工智慧應用的最新發展，包括人工智慧設備軟體功能以及人工智慧在藥物開發中的作用。該應用程式的內容結構便於輕鬆導航和存取相關信息，使其成為任何想要了解 FDA 政策和指南的人的有用工具。

美國食品藥物管理局（FDA 或 USFDA）是衛生與公眾服務部的聯邦機構。 FDA 負責透過食品安全、菸草製品、膳食補充劑、處方藥和非處方藥（藥品）、疫苗、生物製藥、輸血、醫療器材、電磁輻射的控制和監督來保護和促進公眾健康排放裝置(ERED)、化妝品、動物食品和飼料[4] 以及獸藥產品。

網站： fda.gov

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FDA

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