FDA

FDA應用程序是有關食品，藥物，醫療設備和化妝品的信息的綜合資源。它提供了廣泛的監管指導，包括醫療設備和藥物開發中人工智能（AI）的最新信息。用戶可以探討有關支持AI的設備軟件功能的詳細指南，這些指南涵蓋了生命週期管理和營銷提交建議。該應用程序還提供了有關FDA在醫療產品中AI方法的見解，突出了不同FDA中心的協調工作。

關鍵特徵包括訪問草案指導，例如與AI有關的藥物和生物產品相關的指導，這些指南概述了基於風險的信譽評估框架，用於AI模型輸出。此外，用戶可以找到有關醫療設備的前市場途徑的信息，包括510（k）間隙和預售批准。該應用程序旨在支持利益相關者理解和遵守FDA法規，為行業專業人員和對醫療保健和消費者安全感興趣的公眾提供寶貴的資源。

通過使用該應用程序，用戶可以隨時了解醫療保健領域中AI應用程序中最新開發的信息，包括AI-ai-a-abele設備軟件功能和AI在藥物開發中的作用。該應用程序的內容旨在促進簡單的導航和訪問相關信息，這使其成為尋求了解FDA政策和準則的任何人的有用工具。

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網站： fda.gov

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