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Rhizome

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Rhizome 应用用于根据监管要求、科学指南和统计标准评估仿制药与参比制剂的生物等效性，确保仿制药在体内表现与原研药一致。

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药物评价与研究中心 (CDER) 主要通过结合监管要求、科学指南和统计标准来评估仿制药应用中的生物等效性 (BE)。该流程确保仿制药与其参比药物 (RLD) 具有相同的性能。

网站： rhizomeai.com

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