FDA

Додаток FDA служить всебічним ресурсом для інформації про їжу, наркотики, медичні пристрої та косметику. Він забезпечує доступ до широкого спектру регуляторних рекомендацій, включаючи оновлення штучного інтелекту (AI) у медичних пристроях та розробці лікарських засобів. Користувачі можуть вивчити детальні вказівки щодо функцій програмного забезпечення пристроїв AI, які охоплюють рекомендації управління життєвим циклом та маркетинг. Додаток також пропонує уявлення про підхід FDA до AI в медичних продуктах, підкреслюючи координовані зусилля в різних центрах FDA.

Основні особливості включають доступ до проектів керівництва, таких як ті, що стосуються AI в наркотиках та біологічних продуктах, які окреслюють рамки оцінки достовірності на основі ризику для результатів моделі AI. Крім того, користувачі можуть знайти інформацію про Premarket Pathways для медичних пристроїв, включаючи 510 (k) дозволів та затвердження передмаркетів. Додаток призначений для підтримки зацікавлених сторін у розумінні та дотриманні правил FDA, забезпечуючи цінний ресурс як для професіоналів галузі, так і для широкої громадськості, зацікавленої в галузі охорони здоров'я та безпеки споживачів.

Використовуючи додаток, користувачі можуть бути інформованими про останні розробки програм AI в галузі охорони здоров’я, включаючи функції програмного забезпечення пристроїв AI та роль AI у розробці наркотиків. Вміст програми структурований для полегшення легкої навігації та доступу до відповідної інформації, що робить його корисним інструментом для всіх, хто прагне зрозуміти політику та вказівки FDA.

Цей опис був створений штучним інтелектом (ШІ). ШІ може помилятися. Перевірте важливу інформацію.

Вебсайт: fda.gov

Відмова від відповідальності: платформа WebCatalog не є афілійованою, асоційованою, уповноваженою, визнаною або будь-яким іншим чином офіційно пов'язаною з «FDA». Усі назви продуктів, логотипи та бренди є власністю відповідних правовласників.