FDA

Додаток FDA служить повним ресурсом для інформації про продукти харчування, ліки, медичне обладнання та косметику. Він надає доступ до широкого спектру регуляторних вказівок, включаючи оновлення щодо штучного інтелекту (ШІ) у медичних пристроях і розробці ліків. Користувачі можуть ознайомитися з детальними інструкціями щодо функцій програмного забезпечення пристроїв із підтримкою штучного інтелекту, які охоплюють керування життєвим циклом і рекомендації щодо подання маркетингу. Додаток також пропонує зрозуміти підхід FDA до штучного інтелекту в медичних продуктах, підкреслюючи скоординовані зусилля в різних центрах FDA.

Основні функції включають доступ до проектів вказівок, наприклад тих, що стосуються штучного інтелекту в ліках і біологічних продуктах, які окреслюють основи оцінки надійності на основі ризиків для результатів моделі ШІ. Крім того, користувачі можуть знайти інформацію про передпродажні шляхи для медичних пристроїв, включаючи дозволи 510(k) і попередні схвалення. Додаток розроблено для підтримки зацікавлених сторін у розумінні та дотриманні правил FDA, надаючи цінний ресурс як для професіоналів галузі, так і для широкої громадськості, зацікавленої в охороні здоров’я та безпеці споживачів.

Використовуючи додаток, користувачі можуть бути в курсі останніх розробок у додатках штучного інтелекту в галузі охорони здоров’я, включаючи функції програмного забезпечення пристроїв із підтримкою штучного інтелекту та роль штучного інтелекту в розробці ліків. Вміст програми структуровано так, щоб полегшити навігацію та отримати доступ до відповідної інформації, що робить її корисним інструментом для тих, хто хоче зрозуміти політику та рекомендації FDA.