FDA

FDA-appen fungerar som en omfattande resurs för information om mat, läkemedel, medicinsk utrustning och kosmetika. Det ger tillgång till ett brett utbud av regulatorisk vägledning, inklusive uppdateringar om artificiell intelligens (AI) i medicintekniska produkter och läkemedelsutveckling. Användare kan utforska detaljerade riktlinjer för AI-aktiverade enhetsprogramvarufunktioner, som täcker livscykelhantering och rekommendationer för marknadsföringsinlämning. Appen ger också insikter i FDA:s inställning till AI i medicinska produkter, och lyfter fram samordnade insatser mellan olika FDA-centra.

Nyckelfunktioner inkluderar tillgång till utkast till riktlinjer, till exempel de som är relaterade till AI i läkemedel och biologiska produkter, som beskriver riskbaserade ramverk för trovärdighetsbedömning för AI-modeller. Dessutom kan användare hitta information om förmarknadsvägar för medicinsk utrustning, inklusive 510(k)-tillstånd och förmarknadsgodkännanden. Appen är utformad för att stödja intressenter i att förstå och följa FDA-föreskrifter, vilket ger en värdefull resurs för både branschfolk och allmänheten som är intresserad av hälso- och sjukvård och konsumentsäkerhet.

Genom att använda appen kan användarna hålla sig informerade om den senaste utvecklingen inom AI-applikationer inom sjukvårdssektorn, inklusive AI-aktiverade enhetsprogramvarufunktioner och AI:s roll i läkemedelsutveckling. Appens innehåll är strukturerat för att underlätta enkel navigering och tillgång till relevant information, vilket gör den till ett användbart verktyg för alla som vill förstå FDA:s policyer och riktlinjer.