FDA

O aplicativo FDA serve como um recurso abrangente para obter informações sobre alimentos, medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos. Ele fornece acesso a uma ampla gama de orientações regulatórias, incluindo atualizações sobre inteligência artificial (IA) em dispositivos médicos e desenvolvimento de medicamentos. Os usuários podem explorar diretrizes detalhadas sobre as funções de software de dispositivos AII, que cobrem as recomendações de gerenciamento do ciclo de vida e envio de marketing. O aplicativo também oferece informações sobre a abordagem do FDA à IA em produtos médicos, destacando os esforços coordenados em diferentes centros da FDA.

As principais características incluem acesso a orientações preliminares, como as relacionadas à IA em produtos de medicamentos e biológicos, que descrevem estruturas de avaliação de credibilidade baseadas em risco para saídas do modelo de IA. Além disso, os usuários podem encontrar informações sobre os caminhos de pré -mercado para dispositivos médicos, incluindo as folgas de 510 (k) e as aprovações de pré -mercado. O aplicativo foi projetado para apoiar as partes interessadas no entendimento e o cumprimento dos regulamentos da FDA, fornecendo um recurso valioso para os profissionais do setor e para o público em geral interessado em saúde e segurança do consumidor.

Ao usar o aplicativo, os usuários podem se manter informados sobre os desenvolvimentos mais recentes em aplicativos de IA no setor de saúde, incluindo as funções de software de dispositivo AII e o papel da IA ​​no desenvolvimento de medicamentos. O conteúdo do aplicativo é estruturado para facilitar a fácil navegação e acesso a informações relevantes, tornando -o uma ferramenta útil para quem procura entender as políticas e diretrizes da FDA.