Essenvia

A Essenvia é uma plataforma on -line para otimizar o caminho regulatório para empresas de dispositivos médicos. Os dados de pesquisa da FDA indicam que as submissões regulatórias cresceram em complexidade e tamanho, com uma média de 1185 páginas por envio, com 30% consistente rejeitados na revisão inicial e 64% de volta para obter informações adicionais. O software regulatório da Essenvia simplifica o processo de envio regulatório, melhorando a colaboração e automatizando algumas das tarefas mais demoradas e propensas a erros. As submissões processadas na Essenvia reduzem o tempo e o esforço em 40% e eliminam 52% dos erros. Estamos determinados a reduzir erros evitáveis ​​na submissão regulatória e ajudar as empresas de dispositivos médicos a acelerar o tempo ao mercado.