Agatha

Agatha is een cloudgebaseerd document- en procesbeheerplatform voor life sciences-organisaties. Het ondersteunt biotech-, farmaceutische, medische apparatuur-, CRO- en gezondheidszorgteams met gecentraliseerde afhandeling van klinische activiteiten, kwaliteitsbeheer, indieningen bij regelgeving en documentatie van klinische onderzoeken.

Het platform omvat toepassingen voor SOP-beheer, het maken en opslaan van regelgevingsdocumenten, kwaliteitsdocument- en procesbeheer, beheer van externe onderzoekslocatiebestanden (ISF) en workflows voor elektronische proefmasterbestanden (eTMF). Het is ontworpen om het maken, delen, beoordelen, goedkeuren en opslaan van documenten te stroomlijnen en tegelijkertijd papierloze activiteiten en gecontroleerde samenwerking te ondersteunen.

Agatha is gebouwd voor organisaties die behoefte hebben aan veilig, conform documentbeheer voor zowel mondiale als binnenlandse activiteiten. Het ondersteunt wettelijke vereisten zoals FDA 21 CFR Part 11, GDPR en EU Annex 11, waardoor het geschikt is voor teams die behoefte hebben aan gestructureerde workflows, audit-ready records en consistente documentcontrole in gereguleerde omgevingen.

Disclaimer: WebCatalog is niet gelieerd, geassocieerd, gemachtigd, ondersteund door of op enigerlei wijze officieel verbonden aan Agatha. Alle productnamen, logo's en merken zijn eigendom van hun desbetreffende eigenaren.