FDA

FDA-appen fungerer som en omfattende ressurs for informasjon om mat, legemidler, medisinsk utstyr og kosmetikk. Den gir tilgang til et bredt spekter av regulatorisk veiledning, inkludert oppdateringer om kunstig intelligens (AI) i medisinsk utstyr og utvikling av legemidler. Brukere kan utforske detaljerte retningslinjer for AI-aktiverte enhetsprogramvarefunksjoner, som dekker livssyklusadministrasjon og anbefalinger for markedsføringsinnsending. Appen gir også innsikt i FDAs tilnærming til AI i medisinske produkter, og fremhever koordinert innsats på tvers av forskjellige FDA-sentre.

Nøkkelfunksjoner inkluderer tilgang til utkast til veiledninger, for eksempel de som er knyttet til AI i legemidler og biologiske produkter, som skisserer risikobaserte troverdighetsvurderingsrammer for AI-modellutdata. I tillegg kan brukere finne informasjon om forhåndsmarkedsveier for medisinsk utstyr, inkludert 510(k)-godkjenninger og forhåndsmarkedsgodkjenninger. Appen er designet for å støtte interessenter i å forstå og overholde FDA-forskrifter, og gir en verdifull ressurs for både bransjefolk og allmennheten som er interessert i helsevesen og forbrukersikkerhet.

Ved å bruke appen kan brukere holde seg informert om den siste utviklingen innen AI-applikasjoner innen helsesektoren, inkludert AI-aktiverte enhetsprogramvarefunksjoner og AIs rolle i legemiddelutvikling. Appens innhold er strukturert for å forenkle enkel navigering og tilgang til relevant informasjon, noe som gjør den til et nyttig verktøy for alle som ønsker å forstå FDAs retningslinjer og retningslinjer.