qmsWrapper

qmswrapper.com

QMSWRAPPER는 신생 기업 및 소기업을위한 상호 연결된 품질 관리 소프트웨어입니다. ISO 9001 : 2015 및 MEDDEV 제작자로 생산성을 높이고 자하는 모든 회사가 ISO 13485 : 2016 및 21 CFR 820을 쉽게 달성하고 관리 할 수 ​​있도록 도와줍니다.

QAD

qad.com

QAD는 클라우드에서 차세대 제조 및 공급망 솔루션의 선도적 인 공급 업체입니다. 난류 세계에서 성공하기 위해 수요의 공급 및 변동이 중단되면 제조업체와 공급망은 변화에 빠르게 대응하고 효과적인 고객 서비스를위한 민첩성, 효율성 및 탄력성을 원활하게 최적화해야합니다. QAD는 이러한 적응 형 기업을 가능하게하기 위해 적응 형 애플리케이션을 제공합니다. 캘리포니아 산타 바바라에서 설립 된 QAD는 전 세계 84 개국에 고객이 있습니다. 수천 개의 회사가 ERP (Enterprise Resource Planning), DC (Digital Commerce), 공급 업체 관계 관리 (SRM), 디지털 공급망 계획 (DSC), 글로벌 무역 및 운송 실행 (GTTE), 엔터프라이즈 품질 관리 시스템을 포함한 QAD 엔터프라이즈 솔루션을 배치했습니다. (EQMS), 연결된 인력 및 프로세스 인텔리전스.

MasterControl

mastercontrol.com

MasterControl은 더 많은 사람들에게 인생을 바꾸는 제품을 더 빨리 가져 오는 임무를 수행하고 있습니다. 그들이하는 모든 일은 사람들이 더 길고 건강하며 즐거운 삶을 살도록 돕는 제품을 개발, 제조 및 상용화하는 데 도움이됩니다. 그들은 세계 최고의 제품 품질 솔루션을 제공하여 고도로 규제 된 회사가 생명 과학 운영에서 품질과 규정 준수를 보장 할 수 있도록 도와줍니다. 그들의 품질 관리 시스템은 업계에서 가장 확립되고 사용되는 QM이며 FDA, CDC 및 ORA에서 사용합니다. 또한 디지털 제조 솔루션은 상점에서 100% 종이를 가져 와서 오류가없고 마찰이없는 생산을 제공합니다. 결과는 스스로를 말합니다. MasterControl 고객은 제작 후 검토 시간 80%, 편차가 21% 적은 편차 및 100% 올바른 시간을 즐깁니다. 1,000 명 이상의 글로벌 고객이 MasterControl을 사용하여 250,000 개 이상의 삶을 변화시키는 제품을 시장에 출시 한 이유가 있습니다.

Qualio

qualio.com

Qualio는 생명을 구하는 제품을 개발하고 마케팅하는 생명 과학 회사를위한 포괄적 인 전자 품질 관리 시스템 (EQMS)의 종합적인 전자 품질 관리 시스템 (EQMS)입니다. Qualio는 팀, 도구 및 데이터를 응집력 있고 사용하기 쉬운 플랫폼으로 통합하여 조직이 중요한 품질 프로세스를 간소화하고 규정 준수 요구를 보일 수 있도록 강화합니다. 문서 제어, 교육, 비 정보, 교정 및 예방 조치 (CAPAS), 감사 및 공급 업체와 같은 중요한 품질 프로세스를 모두 조직 내에서 품질의 공동 품질 문화를 장려하는 단일 진실의 출처에서 비롯됩니다. Qualio는 양질의 환경에 대한 총 가시성과 제어를 잠금 해제하여 회사의 성공을 위협하는 문제와 틈을 발견 할 수 있습니다. Qualio 고객은 플랫폼을 사용하여 FDA, ISO 및 GXP 표준과 같은 주요 생명 과학 규정 준수 요구 사항을 충족하는 한편, 미세한 품질 최초의 접근 방식을 포함하여 벌금, 지연 및 재 작업의 위험을 줄입니다. Qualio의 강력한보고, 분석 및 경고 기능은 업계 최고의 사용 편의성 및 직관적 인 인터페이스와 결합하여 팀이 협업에 동급 최고의 품질을 포함시켜 제품 무결성을 보호하면서 품질을 전면 및 중심에 넣을 수 있도록합니다. . Qualio는 번거롭고 수동 및 종이 기반 품질 프로세스를 끝내고 프로세스 속도를 30% 늘리고 외부 감사를 빠르고 고통스럽게 만들어 품질 중심 성장을 가속화합니다. 고객은 전통적인 방법보다 두 배 빠른 인증 및 규제 승인을 달성하면서 종이 기반 QMS의 관리 요구의 90% 이상을 줄입니다.

ZenQMS

zenqms.com

Zenqms는 2009 년 Life Sciences & Quality Management Veterans가 GXP 준수를 관리하기 위해 수동 또는 자체 재배 시스템을 사용하여 발생하는 좌절과 위험에 대한 직접 지식을 갖춘 재향 군인에 의해 설립되었습니다. 결과적으로, 우리는 사용하기 쉬운 소프트웨어를 구축하고, 규모를 위해 설계되었으며, 크고 작은 생명 과학 회사의 복잡하고 변화하는 요구를 위해 특별히 준비되었습니다. 클라이언트 참여에 대한 Zenqms의 접근 방식은 특히 가격 책정 모델과 지원 / 구현에 대한 접근 방식에서 진정한 이상입니다. 우리의 연간 수수료 일정은 완전히 투명합니다. 1 일째부터 모든 사용자에게 모든 사용자에게 모든 모듈 및 서비스에 대한 액세스를 제공하는 데 유리한 제한적 시트 라이센스 및 LA Carte를 제거합니다. 여기에는 문서 제어, 교육, 문제, 변경 제어 및 감사를위한 연결된 모듈이 포함되어 있으며 수명뿐만 아니라 수명이 포함됩니다. -추가 비용없이 주택 지원. ZenQMS를 구매, 구현 또는 관리하기 위해 IT 팀이나 대규모 QA 팀이 필요하지 않습니다. 우리는 당신과 함께 무거운 리프팅을합니다. Zenqms는 21 CFR Part 11/ Annex 11을 모두 충족합니다. 11/ 부록 11 및 소규모 및 대규모 생명 과학 산업에 대한 관련 GXP/ ISO 요구 사항 : Biotech and Biopharma Company, CROS, CDMOS, 의료 기기 회사, 패키징 및 물류 회사, GXP 소프트웨어 개발자, 상업용 벤처/스핀 아웃 및 소비자 제품 조직. 우리는 100 개국에있는 사용자가있는 수백 명의 고객을 보유하고 있습니다. 우리에게 전화하십시오. 우리는 도울 수 있습니다.

Greenlight Guru

greenlight.guru

Greenlight Guru는 의료 기기 회사를 위해 특별히 설계된 최고의 품질 관리 소프트웨어 플랫폼입니다. 제품 개발 프로세스를 간소화하고 규제 표준을 준수하며 팀 간의 협업을 용이하게하는 도구를 제공합니다. Greenlight Guru는 문서 관리, 위험 관리 및 교육을위한 포괄적 인 솔루션을 제공함으로써 조직이 품질 프로세스를 향상시키고 의료 기기의 시장 마켓을 가속화 할 수 있도록 도와줍니다. 자세한 내용은 웹 사이트 (https://www.greenlight.guru/)를 방문하십시오.

Simploud

simploud.com

Simploud는 직관적 인 시스템으로 운영 및 품질 요구에 완전히 사용자 정의 할 수 있습니다. Simploud는 지난 몇 년 동안 우리가 성장한 것처럼 우리에게 매우 도움이 된 강력한 QMS 패키지와 함께 회사 인 Ionetix를 계속 제공하고 있습니다. 새로운 멋진 옵션을 통해 Simploud는 통합을 찾고 있습니다.